РК-ИМН-5№012847

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2014

Дата истечения

25.04.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012847

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

ТЕСТ-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ

Торговое название каз

"ТЕСТ-жүйе РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТІ"

Назначение

Тест ин витро для качественного анализа иммуно-детекции, определяющий разницу между М Туберкулезом и вакцинацией БЦЖ в цельной крови, сыворотке или плазме человека.

Область применения

Клинико- диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Тест-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ" - экспресс-тест-набор in vitro для определения различий между М туберкулезом и вакцинацией БЦЖ в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Этот инновационный диагностический тест основан на методе иммунохроматографии и является одним из простейших методов по диагностике в цельной крови, сыворотке и плазме человека. После того, как тест-полоску помещают в емкость, содержащую буферный раствор и образец (сыворотку или цельную кровь), раствор проходит через окрашенную золотым цветом полоску связанных белков (конъюгат). Происходит реакция между конъюгатом и иммуноглобулинами образца. Образовавшийся антигенный-конъюгатный комплекс проходит через иммобилизованые на мембрану антигены и, если в образце присутствуют антитела к туберкулезу, рекомбинант антигена в свою очередь захватывает их. Происходит окрашивание розово-пурпурную линию в тест зоне теста. Оставшийся комплекс преодолевает тестовую зону, поднимается выше по мембране и достигает контрольный зоны. Снова появляется розово-пурпурная линия, показывающая, что тест система сработала конкретно.

Краткая техническая характеристика каз

"Тест-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ" - экспресс-тест-набор in vitro для определения различий между М туберкулезом и вакцинацией БЦЖ в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Этот инновационный диагностический тест основан на методе иммунохроматографии и является одним из простейших методов по диагностике в цельной крови, сыворотке и плазме человека. После того, как тест-полоску помещают в емкость, содержащую буферный раствор и образец (сыворотку или цельную кровь), раствор проходит через окрашенную золотым цветом полоску связанных белков (конъюгат). Происходит реакция между конъюгатом и иммуноглобулинами образца. Образовавшийся антигенный-конъюгатный комплекс проходит через иммобилизованые на мембрану антигены и, если в образце присутствуют антитела к туберкулезу, рекомбинант антигена в свою очередь захватывает их. Происходит окрашивание розово-пурпурную линию в тест зоне теста. Оставшийся комплекс преодолевает тестовую зону, поднимается выше по мембране и достигает контрольный зоны. Снова появляется розово-пурпурная линия, показывающая, что тест система сработала конкретно.

Признаки

Комментарий к сроку хранения