РК-ИМН-5№012850
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012850
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2014
Дата истечения
25.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012850
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Бахилы "Н?рия" из нетканого материала одноразовые стерильные различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" бахилалары әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для однократного использования в операционных залах для изоляции от бакте-рий и инфекции при выполнении хирургических операций. Также могут быть использованы в чистых помещениях и при проведении различных исследований.
Область применения
Применяются в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ± 10 мм. Не токсичен.
Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді. номиналды? ?лшемдерден шектік ауыт?уы ± 10 мм. Уытты емес.Тек бір рет ?олддану?а арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 985421 | Бахилы водонепроницаемые | Изделие из водоотталкивающего материала используется в качестве физического барьера для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой. Данное изделие одноразовое. |