РК-ИМН-5№012849
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012849
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2014
Дата истечения
25.04.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012849
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Шапочка-берет "Н?рия" из нетканого материала одноразовая стерильная
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" берет-қалпағы
Назначение
Предназначена для использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекции при выполнении оепраций. Также может быть использована как головной убор в чистых помещениях и при проведение различных исследований.
Область применения
Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической, кардиологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильно. Предельные отклонения от номи-нальных размеров ± 10 мм. Не токсичен. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді. Номиналды? ?лшемдерінен шектік ауыт?ууы ± 10 мм. Уытты емес. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 811500 | Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная | Нестерильное покрытие для головы, которое хирургический персонал/пациент носит во время операции для защиты от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно изготавливается из армированной бумаги или нетканых материалов. Изделие одноразового использования. |