РК МИ (ИМН)-0№026195
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026195
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026195
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Антисептическое средство «АРКВАсептик»
Торговое название каз
«АРКВАсептик» антисептикалық құралы
Назначение
-для обработки рук хирургов и рук медицинского персонала
-для обеззараживания кожи операционного и инъекционного поля
-для обработки локтевых сгибов доноров
- для обработки кожи перед введением катетеров и пункций суставов.
Область применения
хирургия, педиатрия, стоматология и другие
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой прозрачный раствор с характерным запахом спирта. В качестве действующих веществ средство содержит пропанол -2 (изопропанол) – 43%, Пропанол-1 –(N- пропанол) -20%, спирт этиловый (этанол) – 10% , деминерализованную воду. Объемом: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 1 л, 5 л.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл спирттің иісіне тән иісі бар мөлдір ерітінді болып табылады. Әсер ететін заттар ретінде құралдың құрамында пропанол -2 (изопропанол) – 43%, Пропанол-1 –(N- пропанол) -20%, этил спирті (этанол) – 10%, минералсыздалған су бар. Көлемі: 50 мл, 100 мл, 250 мл, 1 л, 5 л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при t +5 °С до +30 °С, в сухом недоступном для детей месте, отдельно от лекарственных препаратов и пищевых продуктов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729523 | Средство дезинфицирующее для рук | Вещество (например, растворимый химический элемент), используемое для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на руках, обычно сразу после мытья рук мылом. Данная процедура повышает уровень гигиены. |