РК-ИМН-5№012846

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012846

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2014

Дата истечения

05.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012846

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные трехкомпонентные, одноразовые,стерильные,"PROTOS", объемом-1мл с иглой 27G х1 х1/2", 2 мл с иглой 22 G х1х 1 /4", 2,5 мл с иглой 22 G х1х 1/4", 5 мл с иглой 22 G х1х 1/4", 10 мл с иглой 22 G х1х 1/4", 20 мл с иглой 21 G х1х 1/2", 50 мл с иглой 18G х1х 1/2"

Торговое название каз

Бір реттік стерильді үш компонентті "PROTOS" инъекциялық еккіштері, көлемдері 1 мл инесі 27G х1 х1/2", 2 мл инесі 22Gx1х1/4", 2,5мл инесі 22Gx1х1/4", 5 мл инесі 22 Gx1х1/4", 10 мл инесі 22Gx1х1/4", 20 мл инесі 21 Gx1х1/2", 50 мл инесі 18G х1х 1/2"

Назначение

Для подкожных, внутривенных и внутримышечных инъекций.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

производится в соответствии со стандартами ISO 7886-1:1993. изготовлены из медицинского макромолекулярного материала, и после прохождения стерилизации этиленоксидом, гарантируется их стерильность, нетоксичность, непирогенность и отсутствие альфа-гемолизности в течение всего срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.