РК-ИМН-5№012817

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012817

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2014

Дата истечения

05.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012817

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза очковая пластиковая, монофокальная, SEIKO, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Монофокальді, пластик көзілдірік SEIKO линзасы, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначена для коррекции оптических аметропий глаза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дизайн: Индивидуальный асферический Расслабляющий Дизайн по зонам поверхности Биасферический Асферический Сферический Специальный дизайн для легкой и быстрой адаптации - MX дизайн Индекс 1.74 1.67 1.60 1.50 Материал RS-22 MR-10 Tribrid Super Luscious CR-39 Покрытие SCC SuperCleanCoat включает Антирефлексное мультипокрытие Упрочняющее покрытие Антистатическое гидрофобное покрытие Дополнительные покрытия: SRC SuperResistantCoat включает Антирефлексное мультипокрытие Упрочняющее мультипокрытие Антистатическое гидрофобное покрытие SRB SuperResistantBlue включает Антирефлексное мультипокрытие Упрочняющее мультипокрытие Антистатическое гидрофобное покрытие Остаточный рефлекс голубого цвета FLC FogLessCoat включает Антирефлексное мультипокрытие Упрочняющее мультипокрытие Антистатическое гидрофобное покрытие Антизапотевающее покрытие UV-400 (100% ультрафиолетовая защита при длине волны 400 нм без дополнительных покрытий) Зеркальное покрытие включает одностороннее антирефлексное мультипокрытие упрочняющее покрытие антистатическое гидрофобное покрытие одностороннее зеркальное покрытие Тонировка (более чем 240 цветов и оттенков) Фотохромное покрытие Transitions 7 (коричневый, серый) Поляризованное покрытие DriveWear (включает поляризованное покрытие и фотохромное Transitions 7 (коричневый, серый) Диаметр 50 ? 80 (1mm step) Диапазон диоптрий: sph +0.00 ? +10.00 cyl +0.00 ? +6.00 (0.25 step) sph -0.25 ? -20.00 cyl +0.00 ? +6.00 (0.25 step)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
608312	Линза очковая корригирующая для коррекции цветовосприятия изготовленная по рецепту врача	Офтальмологическая линза, изготавливаемая из стекла или пластика, производимое в соответствии с рецептом, выданным врачом конкретному пациенту (изготавливается индивидуально), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения (например, миопии, гиперметропии, астигматизма, пресбиопии); линза окрашена/тонирована для улучшения цветовосприятия у пациентов с нарушениями цветового зрения. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом.