РК-ИМН-5№012815
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012815
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2014
Дата истечения
05.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012815
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
TissuePatch хирургический изоляционный материал и барьер для торокальной хирургии, размерами 50 х 25 х 0.04 мм; 50 х 50 х 0.04 мм; 50 х 100 х 0.04 мм; 100 х 100 х 0.04 мм; 30 х 80 х 0.04 мм; 30 х 80 х 0.04 мм (№4), в комплекте
Торговое название каз
TissuePatch торокальді хирургияға арналған хирургиялық оқшаулағыш материал және бөгет, өлшемдері 50 х 25 х 0.04 мм; 50 х 50 х 0.04 мм; 50 х 100 х 0.04 мм; 100 х 100 х 0.04 мм; 30 х 80 х 0.04 мм; 30 х 80 х 0.04 мм (№4), жиынтықта
Назначение
TissuePatch предназначен для применения в качестве изолирующего материала и дополнительной защиты от утечек жидкости (включая церабраспинальную жидкость и /или крови).
Область применения
В хирургической практике
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Многослойная, клеящаяся, изоляционная и защитная пленка для дополнительного предотвращения утечек воздуха, крови и/или жидкости
Краткая техническая характеристика каз
Многослойная, клеящаяся, изоляционная и защитная пленка для дополнительного предотвращения утечек воздуха, крови и/или жидкости
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 134430 | Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, включая лекарственные средства, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |