РК-ИМН-5№012820
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012820
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2014
Дата истечения
05.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012820
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы "turan" инсулиновые, инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, объемами 0,5 мл; 1 мл (100IU и 40IU), с фиксированной иглой, размером 30G
Торговое название каз
Инсулиндік, инъекциялық, үш компонентті, бір рет қолданылатын, бекітілген өлшемі 30G инесі бар "turan" еккіштері, көлемі 0,5 мл; 1 мл (100IU және 40IU)
Назначение
Для введения инсулина.
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трехкомпонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заустенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений.
Краткая техническая характеристика каз
Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трехкомпонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заустенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 202646 | Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, безопасный | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту; включает присоединенную с безопасным механизмом, например, с защитой цилиндра/лоскута или с иглой, убираемой в цилиндр или гильзу после использования, что препятсвует травмированию иглой и делает изделие более непригодным к использованию. Шприц, как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащен поршнем с противоприлипающими свойствами (изделие покрыто изнутри специальными веществами), обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами. Это изделие для одноразового использования. |