РК-ИМН-5№012858
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012858
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2014
Дата истечения
05.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012858
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Халат хирургический "Н?рия" из нетканого материала одноразовый стерильный размером S, M, L, XL
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" хирургиялық халаты, өлшемдері S, M, L, XL
Назначение
Предназначен для использования в операционных залах с целью изоляции от бактерий и инфекции при выполнении операций. Также может быть использован как специальная одежда в чистых помещениях и при проведении различных исследований.
Область применения
Применяется в общей хирургической, гинекологической, урологической и акушерской практике в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Халат хирургический с длинными рукавами, низ рукава, как на манжетах, так и на резинке, с завязками на поясе и на горловине, расположенными сзади, так же может быть на липучках. Стерильно. Предельные отклонения от номи-нальных размеров ± 10 мм. Не токсичен. Только для одноразового применения.
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялы? халат, ?зын же?ді, же?ні? т?менгі жа?ы, манжетасы мен резе?кесі бар, белінде ж?не мойнында арт?ы жа?ында бауы бар, сонымен ?атар жабыс?а? жиегі болуы м?мкін. Стерильді. Номиналды? ?лшемдерінен шектік ауыт?уы ± 10 мм. Уытты емес. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214512 | Халат операционный, одноразового использования | Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования. |