РК-ИМН-5№012845

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2014

Дата истечения

05.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012845

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система пластического восстановления позвоночника Kyphon с принадлежностями

Торговое название каз

Kyphon омыртқаны пластикалық қалпына келтіру жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Для совместного применения в качестве системы в целях создания доступа к кости, снижения переломов тела позвонка и создания пустот в губчатом веществе кости, которые могут быть заполнены костным цементом. Процедура выполняется для восстановления высоты тела позвонка

Область применения

Спинальная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Системы Kyphon состоят из приборов из нержавеющей стали с несколькими компонентами с проксимальными литыми рукоятками. Приборы для костной биопсии Kyphon имеют насадку из нержавеющей стали и поршень с литыми рукоятками. Кюретажные приборы Express и Latitude II Kyphon снабжены рычажными рукоятками с блокирующим механизмом, который позволяет заблокировать наконечник в нескольких позициях во время скобления кости в позвоночнике. Надувные костные баллоны Kyphon (IBT) состоят из надувного баллона на дистальном конце, коаксиального двойного полостного стержня и Y-образного адаптера. Баллон спроектирован для сжатия губчатого вещества кости и/или смещения кортикальной кости во время надувания. Раздувающие шприцы Kyphon (KIS) состоят из одноразового пластикового шприца с интегральным датчиком давления и цифровым дисплеем, нарезным поршнем с рукояткой ослабления давления и гибкой удлинительной трубки высокого давления. Приборы для заполнения костей Kyphon состоят из насадок из нержавеющей стали и поршней с литыми рукоятками. Насадка используется в качестве канала для костного цемента во время подачи в кость. Поршень имеет лазерные маркеры, которые указывают поданный объем костного цемента. Срок хранения: 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Системы Kyphon состоят из приборов из нержавеющей стали с несколькими компонентами с проксимальными литыми рукоятками. Приборы для костной биопсии Kyphon имеют насадку из нержавеющей стали и поршень с литыми рукоятками. Кюретажные приборы Express и Latitude II Kyphon снабжены рычажными рукоятками с блокирующим механизмом, который позволяет заблокировать наконечник в нескольких позициях во время скобления кости в позвоночнике. Надувные костные баллоны Kyphon (IBT) состоят из надувного баллона на дистальном конце, коаксиального двойного полостного стержня и Y-образного адаптера. Баллон спроектирован для сжатия губчатого вещества кости и/или смещения кортикальной кости во время надувания. Раздувающие шприцы Kyphon (KIS) состоят из одноразового пластикового шприца с интегральным датчиком давления и цифровым дисплеем, нарезным поршнем с рукояткой ослабления давления и гибкой удлинительной трубки высокого давления. Приборы для заполнения костей Kyphon состоят из насадок из нержавеющей стали и поршней с литыми рукоятками. Насадка используется в качестве канала для костного цемента во время подачи в кость. Поршень имеет лазерные маркеры, которые указывают поданный объем костного цемента. Срок хранения: 3 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения