РК-ИМН-5№012842
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012842
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2014
Дата истечения
12.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012842
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска ларингеальная одноразового или многоразового использования, стерильная, размером : 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, объем манжеты (мл) 4; 7; 10; 14; 20; 30; 40
Торговое название каз
Ларингеальді бір рет немесе көп рет пайдаланылатын, стерильді бетперде, өлшемі : 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, манжета көлемі (мл) 4; 7; 10; 14; 20; 30; 40
Назначение
Применяется в анестезиологии \, искусственной вентиляции для поддержания дыхания пациента.
Область применения
Применяется в анестезиологии \, искусственной вентиляции для поддержания дыхания пациента.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлена из силикона медицинского качества. Состоит из следующих составных элементов:
Коннектора 15 мм, дыхательной трубки большого диаметра, манжеты, клапана заполнения, контрольного баллончика, линии для раздувания. Ларингеальная маска благодаря манжете надежно перекрывает гортанную часть глотки, что помогает пациенту дышать самому, а так же обеспечивает адекватное давление вентиляции. По сравнению с эндотрахеальной трубкой маска не входит в чувствительную трахею, тем самым снижая ее стимуляцию и удобна для внедрения.
Ларингеальная маска многократного применении может использоваться не более 40 раз. Перед повторным применением следует очистить, простерилизовать и протестировать. Паровая стерилизация: 270°С-275°С(132°С- 135°С)
Автоклав в упаковке без упаковки
Первичный 10-15 мин 10 мин
Вакуумный 3-4 мин 4 мин
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлена из силикона медицинского качества. Состоит из следующих составных элементов:
Коннектора 15 мм, дыхательной трубки большого диаметра, манжеты, клапана заполнения, контрольного баллончика, линии для раздувания. Ларингеальная маска благодаря манжете надежно перекрывает гортанную часть глотки, что помогает пациенту дышать самому, а так же обеспечивает адекватное давление вентиляции. По сравнению с эндотрахеальной трубкой маска не входит в чувствительную трахею, тем самым снижая ее стимуляцию и удобна для внедрения.
Ларингеальная маска многократного применении может использоваться не более 40 раз. Перед повторным применением следует очистить, простерилизовать и протестировать. Паровая стерилизация: 270°С-275°С(132°С- 135°С)
Автоклав в упаковке без упаковки
Первичный 10-15 мин 10 мин
Вакуумный 3-4 мин 4 мин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 306935 | Маска лицевая кислородная с диффузором | Нестерильное формуемое окончатое устройство, предназначенное для размещения на нос и рот для подачи смеси воздуха и кислорода (O2) в дыхательные пути пациента без использования смесителя газов. Маска включает в себя контактную/диффузорную систему доставки газа, предназначенную для создания вихрей высокой концентрации O2, направленных в рот и нос, для обеспечения полного диапазона FiO2 (фракция вдыхаемого кислорода), необходимого для кислородной терапии. Фенестрация предназначена для предотвращения повышения положительного давления и возвратного дыхания и облегчения взаимодействия/кормления. Это изделие для одноразового использования. |