РК МИ (МТ)-0№026193

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026193

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026193

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Высокоинтенсивный фокусированный ультразвук: VIOLA

Торговое название каз

Жоғары қарқынды фокусталған ультрадыбыс: VIOLA

Назначение

«VIOLA» — это терапевтическое устройство для неинвазивного лечения птоза, снижения дряблости кожи и уменьшения локальных жировых отложений в различных областях тела лица путем создания точечной термической коагуляции высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком.

Область применения

Дерматология. Косметология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1) Напряжение и частота электросети: 220-240 В~, 50/60 Гц 2) Потребляемая мощность: 150В*A 3) Тип излучения: Высокоинтенсивный фокусированный ультразвук 4) Частота картриджей: 4 МГц, 7 МГц 5) Максимальная энергия: 3.0 Дж/см26) Глубина воздействия:a) Линейные картриджи для Лица (7 МГц) 1,5 мм, 3,0 мм, 4,5 ммb) Линейные картриджи для Тела (4 МГц) 10,0 мм, 13,0 мм c) Точечные картриджи для Лица (7 МГц): 1,5 мм, 3,0 мм 8)Шаг и расстояние между точками внутри линии: шаг 0,1 мм; расстояние 1,0 – 2,0 мм9) Длина линии: 15 мм, 20 мм 10) Контроль: 10.2inch True Color Touch LCD GUI System 11) Размеры: 380 (Д) x440 (Ш)x1150 (В) мм 12) Вес: 30 кг

Краткая техническая характеристика каз

1) Электр желісінің кернеуі мен жиілігі: 220-240 В~, 50/60 Гц 2) Тұтыну қуаты: 150В*A 3) Сәулелену типі: Жоғары қарқынды фокусталған ультрадыбыс 4) Картридждердің жиілігі: 4 МГц, 7 МГц 5) Максималды энергия: 3.0 Дж / см26) Әсер ету тереңдігі: a) Бетке арналған сызықтық картридждер (7 МГц) 1,5 мм, 3,0 мм, 4,5 ммb) Денеге арналған сызықтық картридждер (4 МГц) 10,0 мм, 13,0 мм c) Бетке арналған нүктелік картридждер (7 МГц): 1,5 мм, 3,0 мм 8) Сызық ішіндегі нүктелер арасындағы қадам және қашықтық: қадамы 0,1 мм; қашықтығы 1,0 – 2,0 мм 9) Сызық ұзындығы: 15 мм, 20 мм10) Бақылау: 10.2inch True Color Touch LCD GUI System 11) Өлшемдері: 380 (Ұ) x440 Е)x1150 (Б) мм 12) Салмағы: 30 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура: 0 - 60 °C Влажность: 10 - 95 % Давление воздуха: 700 - 1060 ГПа

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.