РК-МТ-7№012795
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012795
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2014
Дата истечения
12.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012795
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный OptimaMR450w
Торговое название каз
OptimaMR450w магниттік-резонанстық томографы
Назначение
Для получения высококачественных изображений органов человеческого тела
Область применения
Медицинсая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит: Длина магнита: 145см; Тип магнита: сверхпроводящий;
Технология нулевого выкипания гелия;
Рабочая напряженность основного магнитного поля, Тесла: 1.5;
Диаметр туннеля: 70см
Краевое поле (аксиальное - радиальное):
5 Гаусс = 4.0 мx 2.5 м;
Цветной ЖК-монитор;
Пакет GEScanTools - универсальный набор импульсных последовательностей и приложений в диапазоне от базовой ИП "спин-эхо" до расширенных методов для самых разных типов исследований.
Стол пациента:
Тип: независимый, отсоединяемый, на колесной базе;
Возможность экстренной эвакуации пациента и укладки вне МР кабинета: эвакуация пациента не более 30 сек.;
Грузоподъемность стола: 227 кг; Точность позиционирования: 0.5 мм.
Градиентная система: Максимальная мощность, мТ/м: 34(44);
Максимальная скорость нарастания, Тл/м/с: 150(200);
Максимальное полеобзора 50см;
Радиочастотная система:
Число принимающих РЧ каналов: 16(32) с возможностью расширения.
Передача РЧ-сигнала с использованием оптико-волоконных кабелей для улучшения соотношения сигнал/шум.
Краткая техническая характеристика каз
Магнит: Длина магнита: 145см; Тип магнита: сверхпроводящий;
Технология нулевого выкипания гелия;
Рабочая напряженность основного магнитного поля, Тесла: 1.5;
Диаметр туннеля: 70см
Краевое поле (аксиальное - радиальное):
5 Гаусс = 4.0 мx 2.5 м;
Цветной ЖК-монитор;
Пакет GEScanTools - универсальный набор импульсных последовательностей и приложений в диапазоне от базовой ИП "спин-эхо" до расширенных методов для самых разных типов исследований.
Стол пациента:
Тип: независимый, отсоединяемый, на колесной базе;
Возможность экстренной эвакуации пациента и укладки вне МР кабинета: эвакуация пациента не более 30 сек.;
Грузоподъемность стола: 227 кг; Точность позиционирования: 0.5 мм.
Градиентная система: Максимальная мощность, мТ/м: 34(44);
Максимальная скорость нарастания, Тл/м/с: 150(200);
Максимальное полеобзора 50см;
Радиочастотная система:
Число принимающих РЧ каналов: 16(32) с возможностью расширения.
Передача РЧ-сигнала с использованием оптико-волоконных кабелей для улучшения соотношения сигнал/шум.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |