РК-МТ-7№012794

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012794

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.05.2014

Дата истечения

12.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012794

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наконечник стоматологический для бормашины порошкоструйный (для удаление зубного налета) PROPHYflex 3 2018 с принадлежностями и c порошком к нему

Торговое название каз

Бормашинаға арналған ұнтақағынды стоматологиялық (тіс қағын кетіруге арналған) PROPHYflex 3 2018 ұштығы керек-жарақтарымен және оған арналған ұнтағымен

Назначение

Предназначен для очистки поверхности зубов, удаления отложений и восстановления цвета эмали, челюстной ортопедии, очистки перед герметизации фиссур, протезирования, эстетической стоматологии.

Область применения

Применяется для профилактической терапии в стоматологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

PROPHYflex 3 2018: Приводное давление: 3,2-5 бар. Потребление воздуха: 10-13 НЛ/мин. Давление воды: 1,5 ± 0,1 бар. Количество воды: 40 см3. Возможность использования с любым переходником MULTIflex. Ввод в эксплуатацию: принципиально использование сухого, чистого и неконтаминированного сжатого воздуха. Переходник MULTIflex привинчивается на турбинный шланг и фиксируется ключом. Условия транспортировки и ранения: Температура -20єС-60єС (-4єF-140 єF). Относительная влажность воздуха: от 5% до 95% без конденсации. Атмосферное давление: от 700гПа до 1060гПа. Защищать от воздействия влаги.

Краткая техническая характеристика каз

PROPHYflex 3 2018: Приводное давление: 3,2-5 бар. Потребление воздуха: 10-13 НЛ/мин. Давление воды: 1,5 ± 0,1 бар. Количество воды: 40 см3. Возможность использования с любым переходником MULTIflex. Ввод в эксплуатацию: принципиально использование сухого, чистого и неконтаминированного сжатого воздуха. Переходник MULTIflex привинчивается на турбинный шланг и фиксируется ключом. Условия транспортировки и ранения: Температура -20?С-60?С (-4?F-140 ?F). Относительная влажность воздуха: от 5% до 95% без конденсации. Атмосферное давление: от 700гПа до 1060гПа. Защищать от воздействия влаги.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
414995	Наконечник стоматологической бормашины	Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования.