РК-ИМН-5№012864
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012864
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.05.2014
Дата истечения
12.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012864
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аллергиз®, натуральный назальный порошковый спрей с мятой 500 мг
Торговое название каз
Аллергиз® , мұрынға арналған табиғи ұнтақты спрей жалбызбен, 500 мг
Назначение
Средство защиты от аллергических заболеваний
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Натуральный назальный порошок целлюлозы 492,5 мг и порошок мяты 7,5 мг, от белого до темно белого цвета, с легким запахом мяты. 500 мг порошка во флаконе из полиэтилена с патентованным дозатором-спреем и навинчивающимся колпачком.
Рассчитан на 30 дней применения (200 доз).
Хранить флакон закрытым, в сухом месте при комнатной температуре. Флакон использовать в течение 6 месяцев после вскрытия.
Срок годности 5 лет.
Предназначен для защиты и лечения сезонного и круглогодичного ринита.
Не содержит лекарств, быстрого действия, с клинически доказанной эффективностью.
Краткая техническая характеристика каз
М?рын?а арнал?ан таби?и ?нта? целлюлоза 492,5 мг д?не жалбыз ?нта?ы 7,5 мг, а?тан к??гірт а? т?ске дейінгі , жалбызды? азда?ан иісі бар. Патенттелген дозала?ыш-спрейі ж?не б?рап жабылатын ?алпа?шасы бар полиэтиленнен жасал?ан ??тыда 500 мг таби?и ?нта?тан.
30 к?н ?олдану?а есептелген (200 доза).
??тыны ?а?па?ы ты?ыз б?ралып жабыл?ан т?рде ??р?а? жерде, б?лме температурасында са?тау керек. ??тыны аш?аннан кейін 6 ай ішінде пайдалану ?сынылады.
Жарамдылы? мерзімі 5 жыл.
Маусымды? ж?не жыл бой?ы ринитті емдеу ж?не оны? алдын алу ?шін ?олданылады.
??рамында тез ?сер ететін, тиімділігі клиникалы? д?лелденген д?рілер жо?
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 434763 | Средство назальное для защиты от загрязненного воздуха, местного действия | Нестерильные вещество (например, раствор, спрей, крем, гель или порошок) предназначено для нанесения пациентом внутрь или вокруг носовых проходов для создания барьера от загрязняющих/раздражающих веществ из воздуха (например, аллергенов, бактерий, вирусов) с целью защиты носовых проходов от их воздействия и/или снижения до минимума их вдыхания. Обычно отпускается без рецепта врача. После применения это средство не может быть использовано повторно. |