РК-МТ-7№006426

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006426

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006426

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Цитофлуориметр BD FACSCanto™ II проточный

Торговое название каз

Ағынды BD FACSCanto™ II цитофлуориметрі

Назначение

BD FACSCanto™ II предназначен для определения параметров клеточного иммунитета (иммунофенотипирование).

Область применения

предназначен для больших клинико-иммунологических лабораторий

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

BD FACSCanto™ II технические характеристики: Размеры 64 см - 83 см - 61 см Рабочее пространство по высоте 85 см Вес 149,7 кг Макс. вес (с загрузчиком) 167,8 кг Требования к напряжению: 100/115/230 VAC (50–60 Hz) Потребляемая мощность: 500 W Температура хранения: 5-40оС Рабочая температура: 16-31оС Влажность помещения: 20–80% (без конденсата) Уровень шума: 62 dBA Размещение: специальных требований к помещению нет.

Краткая техническая характеристика каз

BD FACSCanto™ II техникалы? сипаттамалары: ?лшемдері 64 см - 83 см - 61 см Ж?мыс ке?істігі биіктігі 85 см Салма?ы 149,7 кг Е? жо?ары салма?ы (ж?ктегішпен) 167,8 кг кернеуге ?ойылатын талаптар: 100/115/230 VAC (50–60 Hz) Т?тынылатын ?уаты: 500 W Са?тау температурасы: 5-40оС Ж?мыс температурасы: 16-31оС Б?лмені? ыл?алдылы?ы: 20–80% (конденсатсыз) Шу де?гейі: 62 dBA Орналасуы: орын-жай?а ?ойылатын арнайы талаптар жо?.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
810417	Цитометр проточный ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.