РК-МТ-7№005819
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005819
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005819
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Клинический информационный центр CIC PRO
Торговое название каз
CIC PRO клиникалық ақпараттық орталығы
Назначение
Используется в качестве центральной станции для наблюдения за пациентами, контроль состояния которых осуществляется с помощью прикроватного мониторинга и/или телеметрических систем
Область применения
Кардиологии, терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дисплей: диагональ 17", 19", 21" плоскопанельный с разрешением 1280 х 1024. Входное напряжение: 90-135В/60 Гц или 180-270В/50 Гц;
Процессор, интерфейс пользователя: INTEL Pentium II, 200 МГц. Клавиатура, мышь, колонки. Оперативная память: 128 Мб, емкость жесткого диска: 9.1 Гб, флоппи-диск, СD-ROM;
Отображение клинической информации:
- число пациентов: от 1-16 , конфигурирование представления окон пациентов,
- регистр тревог, графические тренды, табличные значения параметров,
- дополнительно: отображение числовых значений для всех параметров, 9 кривых в режиме реального времени в течение 72 часов;
Сигналы тревоги по состоянию пациента:
4 уровня - кризис, предупреждение, рекомендация и сообщение. Текущий сигнал тревоги можно отключать на 1 минуту;
Сигналы тревоги по состоянию системы:
2 уровня - предупреждение и рекомендация;
Уведомление: звуковое, визуальное, графическое и запись в архив, кнопка Alarm display для просмотра койко-мест, с которых поступают сигналы тревоги;
Питание ПК: переменный ток 110±20 В, 220±40 В. Частота 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 275 Вт (max);
Габариты: (ВхШхД) 490х210х450 мм;
Масса: 20.4 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей: диагональ 17", 19", 21" плоскопанельный с разрешением 1280 х 1024. Входное напряжение: 90-135В/60 Гц или 180-270В/50 Гц;
Процессор, интерфейс пользователя: INTEL Pentium II, 200 МГц. Клавиатура, мышь, колонки. Оперативная память: 128 Мб, емкость жесткого диска: 9.1 Гб, флоппи-диск, СD-ROM;
Отображение клинической информации:
- число пациентов: от 1-16 , конфигурирование представления окон пациентов,
- регистр тревог, графические тренды, табличные значения параметров,
- дополнительно: отображение числовых значений для всех параметров, 9 кривых в режиме реального времени в течение 72 часов;
Сигналы тревоги по состоянию пациента:
4 уровня - кризис, предупреждение, рекомендация и сообщение. Текущий сигнал тревоги можно отключать на 1 минуту;
Сигналы тревоги по состоянию системы:
2 уровня - предупреждение и рекомендация;
Уведомление: звуковое, визуальное, графическое и запись в архив, кнопка Alarm display для просмотра койко-мест, с которых поступают сигналы тревоги;
Питание ПК: переменный ток 110±20 В, 220±40 В. Частота 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 275 Вт (max);
Габариты: (ВхШхД) 490х210х450 мм;
Масса: 20.4 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 919086 | Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) нескольких пациентов в условиях интенсивного или общего здравоохранения. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и мониторы у постели каждого больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики (с сенсорами), приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки. |