РК-ИМН-5№012961
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012961
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012961
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель для химического расширения корневых каналов зубов "Эдеталь" в шприцах по 3 мл, 5 мл, 10 мл
Торговое название каз
Тіс түбірі өзектерін химиялық түрде кеңейтуге арналған "Эдеталь" гелі, еккіште 3 мл, 5 мл, 10 мл-ден
Назначение
для облегчения механической обработки каналов при подготовке к пломбированию труднодоступных каналов и выявления устья канала
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гель "Эдеталь" представляет собой пластичную однородную без комков и посторонних включений массу белого цвета. Объем геля - 5,0±0,2мл; 10,0±0,4мл. рН геля - 7,0±1,0. Текучесть геля не более 2мм/мин. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
"Эдеталь" гелі кесектер мен б?где ?осылыстарсыз икемді біртекті а? т?сті масса болып табылады. Гельді? к?лемі - 5,0±0,2мл; 10,0±0,4мл. рН гель - 7,0±1,0. Гельді? а??ышты?ы 2мм/мин аспайды. Жарамдылы? мерзімі 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360732 | Материал для расширения корневого канала | Жидкая или гелевая субстанция, используется в процессе работы в корневых каналах, в качестве хелатного агента для химического расширения канала или в качестве лубриканта, для облегчения продвижения инструмента в канале. Также вещество может иметь бактерицидную активность. Одноразовое применение. |