РК-ИМН-5№012960
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012960
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012960
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Композит базисной пластинки VertexThermosensRigid (впрыскиваемый материал для базисных протезов)
Торговое название каз
Базисті пластина VertexThermosensRigid композиті (базисті протездер үшін бүркитін материал)
Назначение
Предназначен для изготовления базисов съёмных зубных протезов путём инжекции расплавленного полиамида
Область применения
Стоматологическая ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
VertexThermoSensRigid для базиса зубного термопластического протеза представляет собой полиамид в гранулах. Полиамидный материал VertexThermoSensRigid используется без мономера, поэтому он гипоаллергенен. Подходит особо чувствительным пациентам. Материал устойчив к влаге. Цветовая гамма состоит из десяти цветов. Хранить в прохладном, темном месте. Не допускается хранение вблизи источников тепла и попадание прямых солнечных лучей. 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Краткая техническая характеристика каз
VertexThermoSensRigid для базиса зубного термопластического протеза представляет собой полиамид в гранулах. Полиамидный материал VertexThermoSensRigid используется без мономера, поэтому он гипоаллергенен. Подходит особо чувствительным пациентам. Материал устойчив к влаге. Цветовая гамма состоит из десяти цветов. Хранить в прохладном, темном месте. Не допускается хранение вблизи источников тепла и попадание прямых солнечных лучей. 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 974742 | Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный | Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно. |