РК МИ (МТ)-0№026192
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026192
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026192
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER
Торговое название каз
Nd:YAG Q-MASTER негізіндегі лазерлік жүйе
Назначение
Применяется для лечения дерматологических и хирургических заболеваний кожи. Применяется в рамках оперативного хирургического удаления тканей
Область применения
Дерматология. Косметология. Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входная мощность 220-240В~ Частота источника питания 50/60 Гц Потребляемая мощность 2,8 кВт также оборудование имеет аварийный 2800 ВА) Среда Иттриево-алюминиевый гранат, легированный неодимом Длина волны рабочего лазера 532 нм, 1064 нм Класс безопасности лазера по МЭК 60825-1 Класс 4
Краткая техническая характеристика каз
Кіріс қуаты 220-240В~ Қуат көзінің жиілігі 50/60 Гц Тұтыну қуаты 2,8 кВт сонымен қатар жабдықта апатты 2800 ВА) бар. Иттрий-алюминий гранат ортасы, неодиммен легирленген
Жұмыс лазерінің толқын ұзындығы 532 нм, 1064 нм МЭК 60825-1 бойынша лазерлік қауіпсіздік класы- 4 класс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура 10-40 °C Давление от 700 до 1060 гПа Влажность 30-85 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 448370 | Система лазерная дерматологическая диодная | Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель. |