РК МИ (ИМН)-0№027357
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027357
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027357
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Нимпласт неэластичный тканевый пластырь 19 мм х 72 мм в упаковке №10, 20, 100, 500
Торговое название каз
Нимпласт созылғыш емес мата бұласыры, 19 мм х 72 мм қаптамада № 10, 20, 100, 500
Назначение
Пластыри предназначены для закрытия поверхностных ран, порезов, ссадин, создавая механический барьер от травматизации и внешнего инфицирования поверхностных участков кожи, оказывают антисептическое, абсорбционное и компрессивное действие
Область применения
0206200 травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основа – лента ткани – 67%. Подушечка – подушечка из нетканого материала, пропитанная акринолом – 13%. Адгезив – природный каучук, синтетический каучук и смола – 20%. Повязка из хлопчатобумажной ткани коричневого цвета , с размещенной в центре акриноловой подушечкой жёлтого цвета, покрытой кремниевой бумагой и гладкой бумагой с информационными надписями.
Краткая техническая характеристика каз
Негізі – мата лентасы – 67%. Жастықша – акринол сіңірілген тоқылмаған материалдан жасалған жастықша - 13%. Адгезив - табиғи каучук, синтетикалық каучук және шайыр - 20%. Ашық-қоңыр мақта матадан жасалған, ортасында орналасқан сары түсті акринолды жастықша, кремнийлі қағаз және ақпараттық жазулары бар тегіс қағазбен қапталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784368 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |