РК-МТ-7№012853
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012853
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012853
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая радиографическая XGEO в следующих вариантах исполнения: GC80, GC80V, GU60, GU60A, GR40, GR40W
Торговое название каз
Цифрлық радиографиялық XGEO жүйесі, келесі орындалу нұсқаларында: GC80, GC80V, GU60, GU60A, GR40, GR40W
Назначение
Система предназначена для проведения широкого ряда рентгенографических исследований. Рентгеновское экспонирование с использованием цифрового плоскопанельного детектора, фиксированного или портативного.
Область применения
Система используется в лечебных и диагностических медицинских учреждениях, в стационарных условиях. Применима в области общей рентгенологии, педиатрии, ортопедии, травматологии, хирургии, в отделениях интенсивной терапии..
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 3 фазы, 380/400 В переменного тока, частота 50/60 Гц; Потребление энергии - 90 кВа (макс.). Рентгеновский генератор: Максимальная производительность - 52 кВт/65 кВт/80 кВт, 40-150 кВ пик/150 кВ пик, диапазон мА - 10~640 мА/800 мА/1000 мА; Частота переключения - 35 кГц/400 кГц. Блок рентгеновской трубки: Материал - молибден покрытый рений-вольфрамом; Напряжение трубки - 40-150 кВ; Угол анода - 12 градусов; Теплоемкость трубки - 300 тепл.ед. (210 кДж)/600 тепл.ед. (420 кДж); Размер фокальных пятен - 0,6 мм/1,2 мм; Постоянная фильтрация 0.9 мм или 1.1 мм в Al эквив. при 75 кВ. Автоматический коллиматор: Управление шторками - моторизированное, 4-х осевое; Управление коллимацией - ручное или автоматическое. U-образный штатив: Расстояние вертикального перемещения - 1190 мм; Угол поворота -30°~+120°; Регулируемое фокусное расстояние - 1000~1800 мм; Угол поворота блока рентгеновской трубки -90°~+90°; Угол поворота приемника изображения - 0°, 45°; Угол наклона приемника изображения -45°~+45°; Размеры - 2239 ммх1705 ммх2200 мм. Устройство потолочного крепления штатива трубки: Минимальное расстояние фокус-потолок - 100 см; Диапазон вертикального перемещения - 180 см; Диапазон вращения трубки ±120°; Диапазон вращения штатива -157° ~ + 183°; Скорость вертикального передвижения - 100 мм/сек. Стол пациента радиографический: Размеры деки стола (ДхШ) - 2400 ммх800 мм; 6 плоскостей передвижения деки; Регулировка высоты (вверх/вниз) - 545~900 мм; Продольное перемещение (влево/вправо) ±480 мм; Поперечное перемещение (назад/вперед) ±140 мм. Вертикальный радиографический стенд: Диапазон передвижения вверх/вниз - 400~1800 мм; Наклон детектора -20°~+90°; Диапазон поворота детектора - 0°~+45°. Отсеивающий растр: 460 ммх460 мм, 215 пар линий/дюйм, 10:1, фокусное расстояние 100 см, 130 см или 180 см, углеродное покрытие. Плоскопанельный детектор: Тип -фиксированный/ портативный/ проводной/беспроводной; Размер (активная область) - 17"х17" (43 смх43 см)/ 17"х14" (43 смх36 см); Активная матрица детектора - 3072х3072 пикс./ 2430х1994 пикс./ 2880х2400 пикс.; А/ц преобразование (глубина пикселя) - 12 бит/14 бит серой шкалы; Пространственное разрешение - 3.5/2.9/3.3 пар линий/мм.
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание: 3 фазы, 380/400 В переменного тока, частота 50/60 Гц; Потребление энергии - 90 кВа (макс.). Рентгеновский генератор: Максимальная производительность - 52 кВт/65 кВт/80 кВт, 40-150 кВ пик/150 кВ пик, диапазон мА - 10~640 мА/800 мА/1000 мА; Частота переключения - 35 кГц/400 кГц. Блок рентгеновской трубки: Материал - молибден покрытый рений-вольфрамом; Напряжение трубки - 40-150 кВ; Угол анода - 12 градусов; Теплоемкость трубки - 300 тепл.ед. (210 кДж)/600 тепл.ед. (420 кДж); Размер фокальных пятен - 0,6 мм/1,2 мм; Постоянная фильтрация 0.9 мм или 1.1 мм в Al эквив. при 75 кВ. Автоматический коллиматор: Управление шторками - моторизированное, 4-х осевое; Управление коллимацией - ручное или автоматическое. U-образный штатив: Расстояние вертикального перемещения - 1190 мм; Угол поворота -30°~+120°; Регулируемое фокусное расстояние - 1000~1800 мм; Угол поворота блока рентгеновской трубки -90°~+90°; Угол поворота приемника изображения - 0°, 45°; Угол наклона приемника изображения -45°~+45°; Размеры - 2239 ммх1705 ммх2200 мм. Устройство потолочного крепления штатива трубки: Минимальное расстояние фокус-потолок - 100 см; Диапазон вертикального перемещения - 180 см; Диапазон вращения трубки ±120°; Диапазон вращения штатива -157° ~ + 183°; Скорость вертикального передвижения - 100 мм/сек. Стол пациента радиографический: Размеры деки стола (ДхШ) - 2400 ммх800 мм; 6 плоскостей передвижения деки; Регулировка высоты (вверх/вниз) - 545~900 мм; Продольное перемещение (влево/вправо) ±480 мм; Поперечное перемещение (назад/вперед) ±140 мм. Вертикальный радиографический стенд: Диапазон передвижения вверх/вниз - 400~1800 мм; Наклон детектора -20°~+90°; Диапазон поворота детектора - 0°~+45°. Отсеивающий растр: 460 ммх460 мм, 215 пар линий/дюйм, 10:1, фокусное расстояние 100 см, 130 см или 180 см, углеродное покрытие. Плоскопанельный детектор: Тип -фиксированный/ портативный/ проводной/беспроводной; Размер (активная область) - 17"х17" (43 смх43 см)/ 17"х14" (43 смх36 см); Активная матрица детектора - 3072х3072 пикс./ 2430х1994 пикс./ 2880х2400 пикс.; А/ц преобразование (глубина пикселя) - 12 бит/14 бит серой шкалы; Пространственное разрешение - 3.5/2.9/3.3 пар линий/мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |