РК-МТ-7№012868

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012868

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012868

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стетоскопы B.Well: модели WS-1, WS-2, WS-3 с принадлежностями

Торговое название каз

Стетоскоптар B.Well: моделі WS-1, WS-2, WS-3 керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для аускультации сердца, сосудов и лёгких у взрослых и детей, а также для аускультации тонов Короткова при измерении систолического и диастолического артериального давления косвенным методом Короткова у взрослых и детей.

Область применения

Лечебные учреждения и личное пользование на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Поливинилхлорид, Алюминиевый сплав, цинковый сплав, полипропилен. Описание: Стетоскоп WS-1: с односторонней головкой, сенсорная часть представлена мембраной, несъемной. Длина Y-образнойтрубки - 58см; диаметр Y-образной трубки стетоскопа - 0,75см; Диаметр широкой части головки стетоскопа - 4,7см; длина бинауральной трубки стетоскопа - 19см; диаметрбинауральной трубки стетоскопа - 0,5см; масса нетто - не более 64г; масса брутто - не более 0,15 кг; диаметр мембраны стетоскопа - 43мм. Стетоскоп WS-2: с двусторонней головкой, сенсорные части представлены мембраной и средней воронкой, несъемными, с возможностью переключения между мембраной и воронкой. Длина Y-образной трубки - 58см; диаметр Y-образной трубки стетоскопа - 0,75см; Диаметр широкой части головки стетоскопа - 4,7см; длина бинауральной трубки стетоскопа - 19см; диаметр бинауральной трубки стетоскопа - 0,5см; масса нетто - не более 81г; масса брутто - не более 0,20 кг; диаметр мембраны стетоскопа - 43мм. Стетоскоп WS-3: с головкой Раппопорта, сенсорные части представлены мембраной и воронкой, имеется возможность переключения между мембраной и воронкой и смены рабочих мембран и воронок; использования ушных олив различных размеров. Длина Y-образной трубки - 54см; диаметрY-образной трубки стетоскопа - 0,9см; Диаметр широкой части головки стетоскопа - 4,8см; длина бинауральной трубки стетоскопа - 20,5см; диаметр бинауральной трубки стетоскопа - 0,6см; масса нетто - не более 202г; масса брутто - не более 0,30 кг; диаметр мембраны стетоскопа - 40мм. Шероховатость: не более 0,8мкм для бинауральной трубки, не более 0,20мкм для металлических элементов головки стетоскопа.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: Поливинилхлорид, Алюминий ?орытпасы, мырыш ?орытпасы, полипропилен. Сипаттамасы: Стетоскоп WS-1: біржа?ты бастиегімен, сенсорлы? б?лігі алынбайтын жар?а?ша т?рінде ?сынылады. Y т?різді т?тікті? ?зынды?ы - 58см;стетоскопты? Y-т?різді т?тігіні? диаметрі - 0,75см; Стетоскоп бастиегіні? жалпа? б?лігіні? диаметрі - 4,7см; стетоскопты? бинауральді т?тігіні? ?зынды?ы - 19см; стетоскопты? бинауральді т?тігіні? диаметрі - 0,5см; нетто салма?ы - 64г к?п емес; брутто салма?ы - 0,15 кг к?п емес; стетоскоп жар?а?шасыны? диаметрі - 43мм. Стетоскоп WS-2:екіжа?ты бастиегімен, сенсорлы? б?ліктері жар?а?ша мен ??й?ы арасында ажыратып-?осу м?мкіндігімен алынбайтын жар?а?ша мен орташа ??й?ы т?рінде берілген. Y т?різді т?тікті? диаметрі - 58см; стетоскопты? Y т?різді т?тігіні? диаметрі - 0,75см; стетоскоп бастиегіні? жалпа? б?лігіні? диаметрі - 4,7см; стетоскопты? бинауральді т?тігіні? ?зынды?ы - 19см; стетоскопты? бинауральді т?тігіні? диаметрі - 0,5см; нетто салма?ы - 81г-ден к?п емес; брутто салма?ы - 0,20 кг к?п емес; стетоскоп жар?а?шасыны? диаметрі - 43мм. Стетоскоп WS-3: Раппопорт бастиегімен, сенсорлы? б?ліктері жар?а?ша ж?не ??й?ы т?рінде берілген, жар?а?ша мен ??й?ы арасында ажыратып ?осу ж?не ж?мыс жар?а?шалары мен ??й?ыларды алмастыру ; т?рлі ?лшемдегі ??ла? ты?ындарын пайдалану м?мкіндігі бар. Y-т?різді т?тікті? ?зынды?ы - 54см; стетоскопты? Y т?різді т?тігіні? диаметрі - 0,9см; стетоскоп бастиегіні? жалпа? б?лігіні? диаметрі - 4,8см; стетоскопты? бинауральді т?тігіні? ?зынды?ы - 20,5см; стетоскопты? бинауральді т?тігіні? диаметрі - 0,6см; нетто салма?ы - 202г к?п емес; брутто салма?ы - 0,30 кг к?п емес; стетоскоп жар?а?шасыны? диаметрі - 40мм. Б?дырлы?ы: бинауральді т?тік ?шін 0,8мкм к?п емес, стетоскоп бастиегіні? металл элементтері ?шін 0,20мкм к?п емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
362253	Стетоскоп электронный	Внешнее электронное звукоулавливающее устройство, разработанное для определения и усиления очень слабых звуков организма, которые может быть сложно распознать при помощи механического стетоскопа. Это устройство дифференцировать различные оттенки звуков и выделять какой-то один (например, звук тока крови через поврежденный сердечный клапан) среди других. Как правило, подключается к компьютеризированному устройству, которое может работать вместе с интепретирующим программным обеспечением, иногда поставляемым вместе со стетоскопом, для регистрации и/или отображения данных.