РК-МТ-7№012866

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012866

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012866

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для измерения артериального давления B.Well, модель WM-63S с принадлежностями

Торговое название каз

Артериялық қысымды өлшеуге арналған B.Well аспабы, моделі WM-63S керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического артериального давления методом Короткова.

Область применения

Лечебные учреждения и личное пользование на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Поливинилхлорид, нейлон, латекс, цинковый сплав, полипропилен. Описание: Тонометр WM-63S: манометр со стетоскопом в комплекте (головка стетоскопа вшита в манжету); масса нетто - не более 379 г; размеры манометра медицинского - 8.9х5.2х3см; масса брутто - не более 0,55кг; диапазон измерений давления - 20-300 мм рт.ст.; пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений - ±3 мм рт.ст.; цена единицы наименьшего разряда - 2 мм рт.ст.; обхват руки для манжеты S - 16.5 - 25.4 см; обхват руки для манжеты М - 28 - 36 см; обхват руки для манжеты L - 30.4 - 40.6 см; размер манжеты S, длина*ширина*толщина - 380х102х0,25 мм; размер манжеты М, длина*ширина*толщина - 540х140х0,25 мм; размер манжеты L, длина*ширина*толщина - 620х172х0,25 мм; размер манометра длина*ширина*толщина: 8.9х5.2х3 см; диаметр дисплея манометра - 4.8см (циферблат); длина Y-образной трубки стетоскопа - 58 см; диаметр Y-образной трубки стетоскопа - 0.75 см; длина бинауральной трубки стетоскопа - 19 см; диаметр бинауральной трубки стетоскопа - 0.5 см.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: Поливинилхлорид, нейлон, латекс, мырыш ?орытпасы, полипропилен. Сипаттамасы: WM-63S тонометрі: стетоскоппен жиынты?та?ы манометр; таза салма?ы: 379 г-ден к?п емес.; медициналы? манометр ?лшемдері - 8.9х5.2х3см; брутто салма?ы - 0,55кг к?п емес; ?ысым ?лшемі диапазоны - 20-300 мм с.б.; р??сат етілетін а?ау шегі ?лшем диапазонында - ±3 мм с.б.; т?мен разрядта?ы бірлік ба?асы- 2 мм с.б.; S манжета ?шін ?олды? ше?берлі ?лшемі - 16.5 - 25.4 см; М манжета ?шін ?олды? ше?берлі ?лшемі - 28 - 36 см; L манжета ?шін ?олды? ше?берлі ?лшемі - 30.4 - 40.6 см; S манжетасыны? ?лшемі, ?зынды?ы*ені*?алы?ды?ы - 380х102х0,25 мм; М манжета ?лшемі, ?зынды?ы*ені*?алы?ды?ы - 540х140х0,25 мм; L манжета ?лшемі, ?зынды?ы*ені*?алы?ды?ы - 620х172х0,25 мм; манометр ?лшемі ?зынды?ы*ені*?алы?ды?ы: 8.9х5.2х3 см; манометр дисплейі ?лшемі - 4.8см (циферблат); Y- т?різді стетоскоп т?тігіні? ?лшемі - 58 см; Y- т?різді стетоскоп т?тігіні? диаметрі - 0.75 см; стетосткопты? бинауральді т?тігіні? ?зынды?ы - 19 см; стетосткопты? бинауральді т?тігіні? диаметрі - 0.5 см.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
999183	Преобразователь инвазивного давления внешний, многоразового использования	Неинвазивное беспросветное электронное изделие, предназначенное для подключения к совместимому инвазивному трубчатому инструменту (например, катетеру, канюле, трубке, игле) для измерения давления (например, кровяного, давления в моче, в желудочно-кишечном тракте) сквозь просвет и преобразования его в электрические сигналы для совместимого устройства мониторинга. Состоит из преобразователя давления и кабеля для подключения и может быть предназначен для использования с кожухом датчика давления. Это изделие для многоразового использования.