РК-МТ-7№012838

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012838

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012838

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S 1000

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық ACUSON S 1000 жүйесі

Назначение

Цифровая диагностическая ультразвуковая система экспертного класса , предназначенная для проведения экспертных ультразвуковых исследований во всех областях , с возможностью сканирования в реальном времени

Область применения

Брюшная полость, сосуды брюшной полости, сосуды периферические/транкраниальные, акушерство, гинекология, кардиология, чреспищеводные исследования, нефрология, урология, педиатрия/неонатология, перинатальная эхокардиография, поверхностные органы и системы, травматология/ ортопедия, интраоперационные исследования, инвазивные внутрисердечные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACUSON S1000 - цифровая диагностическая ультразвуковая система экспертного класса , предназначенная для проведения экспертных исследований c возможностью четырехмерной реконструкции. Режимы исследований: B-mode, M-mode, D-mode, 2D/M-режим, CDI - Цветное допплеровское картирование, PD - импульсный допплер, Непрерывно-волновой допплер; Постоянно-волновой допплер, дуплексный/ триплексный режим, THI (визуализация тканевой гармоники). Тканевой допплер. Панорамное сканирование, многолучевое сканирование, Исследования при помощи датчиков с высокой плотностью расположения элементов Multi-DTM, , - 3D-реконструкция, - 4D-визуализация. Режим технология эластографии. Пакеты расчетов и измерения для брюшной полости, акушерства/гинекологии, урологии, кардиологии, сердце плода, педиатрии, ангиологии , стрессэхокардиографии, чреспищеводных исследований, внутрисердечных исследований, эластография молочной железы, щитовидной железы, печени, паренхиматозных органов. Жесткий диск объемом - 1,5 Тб. Сохранение статических изображений, видеоклипов и их фрагментов в режимах 2D/3D/4D осуществляется на жесткий диск встроенной в УЗ-систему рабочей станции. Встроенный DVD-RW-дисковод. Монитор - 19"; 21,5" плоскопанельный антибликовый жидкокристаллическиймонитор высокого, с технологией IPS . Регулируемое положение монитора : вправо, влево, наклон вперед/назад. Технология датчиков: Запатентованная технология мультичастотной визуализации - MultiHertz™; Уникальная технология датчика с линзами Hanafy. Диапазон частот сканирования : 1,0-18,0 Мгц . Глубина визуализаци более 30 см Электропитание: Питание 100 - 230 В, 50/60 Гц. Размер системы: Высота системы: 130 см -156.7* Ширина: 62.3 см * Глубина: 110.3 см . Вес общий: 166 кг (193 кг в полной конф игурации).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.