РК-МТ-7№012844
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012844
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012844
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
V8800 система аппарата ИВЛ
Торговое название каз
V8800 ӨЖЖ аппараты жүйесі
Назначение
Транспортный аппарат для вентиляции легких специально разработан для использования в экстренной медицине, первой медицинской помощи в отделениях реанимации, палатах интенсивной терапии
Область применения
ЛПУ и транспортная экстренная медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметр
Заводская настройка
по умолчанию Диапазон настройки Шаг регулировки
Взрослый Ребенок Взрослый Ребенок
Psupp (см H2O) в
режиме NIV/CPAP 0 0 0-(32-CPAP) 0-(32-CPAP) 1
Phigh (см H2O) 15 15 0-90 0-90 1
Plow (см H2O) 5 5 0-50 0-50 1
Thigh (с) 1 0,6 0,2-30 0,2-30 0,1
Tlow (с) 3 1,4 0,2-30 0,2-30 0,1
Esens 25 % 25 % 5-80 % 5-80 % 1 %
Верхнее
значение
времени
спонтанного
вдоха
(1,99 +
(0,02 x
IBW)) (с)
или 5 с,
если нет
IBW
(1,99 +
(0,02 x
IBW)) (с)
или 5 с,
если нет
IBW
от 0,4 с до
(1,99 + (0,02 x
IBW)) с
от 0,4 с до
(1,99 + (0,02 x
IBW)) с
0,1
IBW (кг) 50 7 7-150 3,5-35
0,5 для до 10,
1 для выше 10,
5 для выше 50,
10 для выше 100
TC ВЫКЛ ВЫКЛ ВКЛ, ВЫКЛ ВКЛ, ВЫКЛ -
Компенсация
деформации ВКЛ ВКЛ ВКЛ, ВЫКЛ ВКЛ, ВЫКЛ -
Диаметр трубки
(мм) 7,5 3,0 5-12 2,5-8 0,5
Краткая техническая характеристика каз
Параметр
Заводская настройка
по умолчанию Диапазон настройки Шаг регулировки
Взрослый Ребенок Взрослый Ребенок
Psupp (см H2O) в
режиме NIV/CPAP 0 0 0-(32-CPAP) 0-(32-CPAP) 1
Phigh (см H2O) 15 15 0-90 0-90 1
Plow (см H2O) 5 5 0-50 0-50 1
Thigh (с) 1 0,6 0,2-30 0,2-30 0,1
Tlow (с) 3 1,4 0,2-30 0,2-30 0,1
Esens 25 % 25 % 5-80 % 5-80 % 1 %
Верхнее
значение
времени
спонтанного
вдоха
(1,99 +
(0,02 x
IBW)) (с)
или 5 с,
если нет
IBW
(1,99 +
(0,02 x
IBW)) (с)
или 5 с,
если нет
IBW
от 0,4 с до
(1,99 + (0,02 x
IBW)) с
от 0,4 с до
(1,99 + (0,02 x
IBW)) с
0,1
IBW (кг) 50 7 7-150 3,5-35
0,5 для до 10,
1 для выше 10,
5 для выше 50,
10 для выше 100
TC ВЫКЛ ВЫКЛ ВКЛ, ВЫКЛ ВКЛ, ВЫКЛ -
Компенсация
деформации ВКЛ ВКЛ ВКЛ, ВЫКЛ ВКЛ, ВЫКЛ -
Диаметр трубки
(мм) 7,5 3,0 5-12 2,5-8 0,5
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |