РК-МТ-7№012963
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012963
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012963
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор детектирования продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени, модель 7500
Торговое название каз
Нақты уақытта полимеразалық тізбекті реакция (ПТР) өнімдерін детекциялау аспабы, моделі 7500
Назначение
1) Абсолютное количественное определение НК;
2) Количественная оценка патогенов и ГМО;
3) Экспрессия генов;
4) Однонуклеотидный полиморфизм (SNP);
5) Инфекции вирусной и бактериальной природы;
6) Количество копий генов;
7) Дискриминация аллелей;
8) Генетическе болезни.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нагрев/охлаждение: элемент Пелтье;
Скорость нагрева/охлаждения: Стандартный режим +/- 1.6°C/сек (модель 7500); Скоростной режим +/- 3.5°C/сек (модель 7500 Fast);
Реакционный объем: 20 - 100 мл;
Диапазон температур: 4 - 100°C;
Точность поддержания температуры: ±0.25°C (в диапазоне от 35 до 95°C);
Температурная однородность по блоку: ±0.5°C (через 20 сек при 95 °С);
Источник возбуждения флуоресценции: Вольфрамово-галогенная лампа (срок службы - 2000 часов);
Детектирующее устройство: Охлаждаемая ССD-камера;
Детектируемые красители: SYBR® Green I, FAM™, VIC™, JOE™, NED™, TAMRA™, ROX™, Texas Red®, Cy3™, Cy5™;
Динамический диапазон измерений - 9 порядков.
Размеры:
Ширина 34 см;
Глубина 45 см;
Высота 49 см;
Вес ~34 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Нагрев/охлаждение: элемент Пелтье;
Скорость нагрева/охлаждения: Стандартный режим +/- 1.6°C/сек (модель 7500); Скоростной режим +/- 3.5°C/сек (модель 7500 Fast);
Реакционный объем: 20 - 100 мл;
Диапазон температур: 4 - 100°C;
Точность поддержания температуры: ±0.25°C (в диапазоне от 35 до 95°C);
Температурная однородность по блоку: ±0.5°C (через 20 сек при 95 °С);
Источник возбуждения флуоресценции: Вольфрамово-галогенная лампа (срок службы - 2000 часов);
Детектирующее устройство: Охлаждаемая ССD-камера;
Детектируемые красители: SYBR® Green I, FAM™, VIC™, JOE™, NED™, TAMRA™, ROX™, Texas Red®, Cy3™, Cy5™;
Динамический диапазон измерений - 9 порядков.
Размеры:
Ширина 34 см;
Глубина 45 см;
Высота 49 см;
Вес ~34 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 954842 | Мастер-микс для амлификации нуклеиновых кислот набор ИВД | Набор реагентов и другие связанных с ним материалов, предназначенный для использования в сочетании с сиквенс-специфическими праймерами, зондами и/или контрольными веществами, чтобы способствовать амплификации целевой последовательности нуклеиновой кислоты [т.е. дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или рибонуклеиновой кислоты (РНК)} в клиническом образце с использованием методов амплификации нуклеиновых кислот (например, полимеразной цепной реакции (ПЦР, петлевой изотермической амплификации (LAMP)]. |