РК МИ (ИМН)-0№026191
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026191
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026191
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Медицинские очки
Торговое название каз
Медициналық көзілдірік
Назначение
Көзді қорғауға арналған: - биологиялық сұйықтықтардың шашырауынан (қан, ірің, несеп, лимфа, шұғыл кесарь тілігі кезіндегі қағанақ суы және т.б.), химиялық препараттар, дәрілер; - ұшатын сынықтар мен шаңдар (мысалы, сүйектерді аралау операциялары кезінде); - емдеу-профилактикалық мекемелерін тазалау кезінде тазалау құралдары мен олардың булануы.
Область применения
Область применения: скорая помощь, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная, терапия, рефлексотерапия, токсикология, травматология и ортопедия, урология, физиотерапия, фтизиатрия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноразовые медицинские защитные очки или после обработки дезинфицирующими средствами используемые повторно. Бесцветными, герметично защищать глаза с боку, сверху и снизу. Иметь в качестве крепления наголовную ленту или заушники. Наголовная лента должна иметь возможность регулирования длины или быть саморегулирующимся. Очковые стекла не должны содержать никаких значительных дефектов, ухудшающих видимость, а именно: пузырей, царапин, посторонних включений, затемнений, точек, следов зачистки, выбоин. Наголовная лента, должна иметь ширину не менее 10 мм по всей длине Длина заушников 12,0 см ±1. Средняя масса должна быть не более 130 г.
Краткая техническая характеристика каз
Бір реттік немесе дезинфекциялық құралдармен өңделгеннен кейін қайта пайдалануға болатын медициналық қорғаныс көзілдірігі. Түссіз, көзді бүйірден, жоғарыдан және төменнен герметикалық қорғайды. Бекіткіш ретінде бас таспасы немесе құлаққаптары бар. Бас таспасының ұзындығын реттеу немесе өзін-өзі реттеу мүмкіндігі болуы тиіс. Көзілдірік әйнектерінде көруді нашарлататын маңызды ақаулары болмауы тиіс, атап айтқанда: көпіршіктер, сызаттар, бөгде қосындылар, күңгірттеу, нүктелер, тазарту іздері, жарықшақ. Бас таспа ені бүкіл ұзындығы бойынша кемінде 10 мм болуы тиіс, құлаққаптарының ұзындығы 12,0 см ±1. Орташа салмағы 130 г аспауы керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 624401 | Очки для защиты от радиации | Индивидуальное защитное изделие в форме очков с прозрачными линзами, предназначенное для использования с целью защиты глаз персонала от нежелательного воздействия первичного и рассеянного излучения, возникающего при диагностических и терапевтических медицинских процедурах. Это либо некорригирующие (отпускаются без рецепта), либо корригирующие (отпускаются по рецепту) очки с линзами и боковыми экранами, изготавливаемые из материалов, защищающих от излучения (например, стекла, пластика). Линзы и боковые экраны служат дополнительным физическим барьером от жидких радиоактивных материалов. |