РК-МТ-7№012948
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012948
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012948
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Насос шприцевой TERUFUSION тип:TE-SS700, TE-SS702, TE-SS800
Торговое название каз
TERUFUSION еккіштік сорғысы, типі: TE-SS700, TE-SS702, TE-SS800
Назначение
Насос шприцевой TERUFUSION тип: TE-SS700, TE-SS702, TE-SS800 предназначен для введения общих и местных анестетиков, сосудорасширяющих препаратов, препаратов для сердечной деятельности, парентерального питания, переливания крови, противоопухолевых препаратов и препаратов, вызывающих родовую деятельность в отделениях интенсивной терапии, палатах
Область применения
В отделениях интенсивной терапии, отделениях интенсивной терапии новорожденных, операционных и общих палатах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Насос шприцевой TERUFUSION тип: TE-SS700, TE-SS702, TE- SS800 предназначен для точности и удобства использования, предлагая точное управляемое микрокомпьютером введение, необходимые сигналы и брызгонепроницаемое исполнение для предотвращения проникновения растворов.
Насос шприцевой TERUFUSION тип: TE-SS702 c функцией внешней связи (RS-232C).
Насос шприцевой TERUFUSION тип: TE-SS800 c функциями связи в инфракрасном диапазоне (стандарт IrDA) и беспроводной сети.
Диапазон значений скорости потока
Диапазон значений
от 0,01 до 150,00 мл/ч
Обратите внимание на то, что верхний предел скорости потока может быть изменен в следующих диапазонах:
от 0,01 до 150,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 5 мл)
от 0,01 до 300,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 10, 20, 30 мл)
от 0,01 до 1200,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 50/60 мл)
o Шаг
шаг 0,01 мл/ч ( от 0,01 до 10,00 мл/ч)*
шаг 0,10 мл/ч ( от 10,00 до 100,00 мл/ч)*
шаг 1,00 мл/ч ( от 100,00 до 1200,00 мл/ч)
Диапазон настроек VTBI
от 0,10 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 9999,00 мл (с шагом 1,00 мл)
Когда уровень дозы задан в единицах массы, возможна настройка в единицах массы.
(Диапазон значений VTBI: от 0,01 нг до 9999,99 кг)
"----.--" (неограниченный)
Диапазон настроек времени VTBI
от 1 мин. до 99 часов 59 мин (с шагом 1 мин)
"----.--" (неограниченный)
Диапазон значений уровня дозы
(только TE-SS800)
от 0,01 до 10,00 (с шагом 0,01)
от 10,00 до 100,00 (с шагом 0,10)
от 100,00 до 999,00 (с шагом 1,00)
Диапазон настроек веса
(только TE-SS800)
от 0,1 до 300,0 кг (с шагом 0,1 кг)
Диапазон значений разведения
(только TE-SS800)
от 0,01 до 10,00 (с шагом 0,01)
от 10,00 до 100,00 (с шагом 0,10)
100,00 до 999,00 (с шагом 1,00)
Диапазон значений скорости потока ручного болюса
100,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 5 мл)
от 100,00 до 300,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 10 мл, 20 мл, 30 мл)
от 100,00 до 1200,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 50/60 мл)
(с шагом 100,00 мл/ч)
Диапазон значений уровня дозы автоматического болюса
от 0,01 до 10,00 (с шагом 0,01)
от 10,00 до 100,00 (с шагом 0,10)
100,00 до 999,00 (с шагом 1,00)
Диапазон настроек времени введения дозы автоматического болюса
от 1 с до 60 мин 00 с (с шагом 1 с)
Диапазон отображения введенного объема
от 0,00 до 10,00 мл (с шагом 0,01 мл)
от 10,00 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 9999,00 мл (с ша
Краткая техническая характеристика каз
Насос шприцевой TERUFUSION тип: TE-SS700, TE-SS702, TE- SS800 предназначен для точности и удобства использования, предлагая точное управляемое микрокомпьютером введение, необходимые сигналы и брызгонепроницаемое исполнение для предотвращения проникновения растворов.
Насос шприцевой TERUFUSION тип: TE-SS702 c функцией внешней связи (RS-232C).
Насос шприцевой TERUFUSION тип: TE-SS800 c функциями связи в инфракрасном диапазоне (стандарт IrDA) и беспроводной сети.
Диапазон значений скорости потока
Диапазон значений
от 0,01 до 150,00 мл/ч
Обратите внимание на то, что верхний предел скорости потока может быть изменен в следующих диапазонах:
от 0,01 до 150,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 5 мл)
от 0,01 до 300,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 10, 20, 30 мл)
от 0,01 до 1200,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 50/60 мл)
o Шаг
шаг 0,01 мл/ч ( от 0,01 до 10,00 мл/ч)*
шаг 0,10 мл/ч ( от 10,00 до 100,00 мл/ч)*
шаг 1,00 мл/ч ( от 100,00 до 1200,00 мл/ч)
Диапазон настроек VTBI
от 0,10 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 9999,00 мл (с шагом 1,00 мл)
Когда уровень дозы задан в единицах массы, возможна настройка в единицах массы.
(Диапазон значений VTBI: от 0,01 нг до 9999,99 кг)
"----.--" (неограниченный)
Диапазон настроек времени VTBI
от 1 мин. до 99 часов 59 мин (с шагом 1 мин)
"----.--" (неограниченный)
Диапазон значений уровня дозы
(только TE-SS800)
от 0,01 до 10,00 (с шагом 0,01)
от 10,00 до 100,00 (с шагом 0,10)
от 100,00 до 999,00 (с шагом 1,00)
Диапазон настроек веса
(только TE-SS800)
от 0,1 до 300,0 кг (с шагом 0,1 кг)
Диапазон значений разведения
(только TE-SS800)
от 0,01 до 10,00 (с шагом 0,01)
от 10,00 до 100,00 (с шагом 0,10)
100,00 до 999,00 (с шагом 1,00)
Диапазон значений скорости потока ручного болюса
100,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 5 мл)
от 100,00 до 300,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 10 мл, 20 мл, 30 мл)
от 100,00 до 1200,00 мл/ч (при использовании шприца объемом 50/60 мл)
(с шагом 100,00 мл/ч)
Диапазон значений уровня дозы автоматического болюса
от 0,01 до 10,00 (с шагом 0,01)
от 10,00 до 100,00 (с шагом 0,10)
100,00 до 999,00 (с шагом 1,00)
Диапазон настроек времени введения дозы автоматического болюса
от 1 с до 60 мин 00 с (с шагом 1 с)
Диапазон отображения введенного объема
от 0,00 до 10,00 мл (с шагом 0,01 мл)
от 10,00 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 9999,00 мл (с шагом 1,00 мл)
Точность скорости потока
Точность прибора в пределах ±1% (скорость
потока ? 1,00
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 460390 | Насос шприцевой | Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи. |