РК-МТ-7№012947
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012947
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012947
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Инфузионный насос TERUFUSION тип: TE-LM700, TE-LM702, TE-LM800
Торговое название каз
TERUFUSION инфузиялық сорғысы, типі: TE-LM700, TE-LM702, TE-LM800
Назначение
Инфузионный насос TERUFUSION, тип TE-LM700, TE-LM702, TE-LM800 предназначен для введения парентерального питания, сосудосуживающих, депрессорных препаратов, лекарственных средств для химиотерапии, противораковых препаратов, препаратов вызывающих родовую деятельность, антикоагулянтов, анестетических средств, для кормления и переливания крови.
Область применения
В отделениях интенсивной терапии, палатах интенсивной терапии, отделениях интенсивной терапии новорожденных, операционных и общих палатах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Скорость потока (мл/ч) может быть автоматически высчитана на основании дозирования, используя такие показатели как мг / кг / мин. Посчитанные данные скорости потока можно увидеть на экране.
Система, препятствующая свободному потоку
При снятии трубки с инфузионного насоса, данная система препятствует избыточному свободному потоку, автоматически закрывая трубку при открытии двери.
Стабильное вливание
- Специализированный набор для вливания обеспечивает стабильное вливание.
- Метод MIDPRESS позволяет оказывать меньшее механическое воздействие на трубку, поддерживая постоянный уровень точности.
Удобный экран
- Жидкокристаллический экран размером 4,3 дюйма (10,9 см) передает четкое и точное изображение.
- Индикатор работы устройства указывает на статус работы системы: работа / остановка / тревога.
- Уровень заряда и состояния внутренней аккумуляторной батареи показан на жидкокристаллическом дисплее с помощью 5 полосок.
Множество функций тревоги
- Устройство снабжено тревожными системами, сигнализирующими о состоянии аккумуляторной батареи, непроходимости верхней части, непроходимости нижней части, состояния дверцы, уровня скорости потока, окончания вливания (состояние при котором два или более внутривенных раствора вливаются через одну иглу, а раствор вводится со скоростью 3,00 мл/ч (20 капель/мл) или 1.00 мл/ч (60 капель/мл)), повторной тревоге, напоминании, низкой скорости потока, пустоте в трубке, отсутствии потока жидкости, отсутствии объема вливания и скорости потока / объема вливания (объема, который должен вливаться), оценке объема.
- Скорость потока / сигнализация об объеме объема вливания обеспечивает безопасность, предотвращая использование нормального режима работы в случае, если скорость потока равна или превышает уровень объема вливания.
- Установки сигнализации о попадании воздуха в трубку или непроходимости могут быть изменены соответственно условиям использования. Сигнализация о попадании воздуха в трубку также может служить при попадании большого числа микропузырьков, превышающего стандартного показателя, в течение 15 минут (специальная функция, при которой "Значение по умолчанию" должно быть отключено)
- Вес уменьшен до 2 кг, что делает данное устройство простым для переноски. Также оно надежно и легко устанавливается с помощью специальных зажимов.
- Дверца прорезинена, что позволяет герметично отделять содержимое устройства и препятствует протечке лекарственного раствора.
- Форма устройства не имеет острых углов, котору
Краткая техническая характеристика каз
Скорость потока (мл/ч) может быть автоматически высчитана на основании дозирования, используя такие показатели как мг / кг / мин. Посчитанные данные скорости потока можно увидеть на экране.
Система, препятствующая свободному потоку
При снятии трубки с инфузионного насоса, данная система препятствует избыточному свободному потоку, автоматически закрывая трубку при открытии двери.
Стабильное вливание
- Специализированный набор для вливания обеспечивает стабильное вливание.
- Метод MIDPRESS позволяет оказывать меньшее механическое воздействие на трубку, поддерживая постоянный уровень точности.
Удобный экран
- Жидкокристаллический экран размером 4,3 дюйма (10,9 см) передает четкое и точное изображение.
- Индикатор работы устройства указывает на статус работы системы: работа / остановка / тревога.
- Уровень заряда и состояния внутренней аккумуляторной батареи показан на жидкокристаллическом дисплее с помощью 5 полосок.
Множество функций тревоги
- Устройство снабжено тревожными системами, сигнализирующими о состоянии аккумуляторной батареи, непроходимости верхней части, непроходимости нижней части, состояния дверцы, уровня скорости потока, окончания вливания (состояние при котором два или более внутривенных раствора вливаются через одну иглу, а раствор вводится со скоростью 3,00 мл/ч (20 капель/мл) или 1.00 мл/ч (60 капель/мл)), повторной тревоге, напоминании, низкой скорости потока, пустоте в трубке, отсутствии потока жидкости, отсутствии объема вливания и скорости потока / объема вливания (объема, который должен вливаться), оценке объема.
- Скорость потока / сигнализация об объеме объема вливания обеспечивает безопасность, предотвращая использование нормального режима работы в случае, если скорость потока равна или превышает уровень объема вливания.
- Установки сигнализации о попадании воздуха в трубку или непроходимости могут быть изменены соответственно условиям использования. Сигнализация о попадании воздуха в трубку также может служить при попадании большого числа микропузырьков, превышающего стандартного показателя, в течение 15 минут (специальная функция, при которой "Значение по умолчанию" должно быть отключено)
- Вес уменьшен до 2 кг, что делает данное устройство простым для переноски. Также оно надежно и легко устанавливается с помощью специальных зажимов.
- Дверца прорезинена, что позволяет герметично отделять содержимое устройства и препятствует протечке лекарственного раствора.
- Форма устройства не имеет острых углов, которую легко мыть в случае утечки лекарственного раствора.
Система с двойным электроснабжением
- Систем
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 979146 | Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи | Работающее от батареи амбулаторное изделие, предназначенное для обеспечения продолжительного или периодического введения неспецифических лекарственных средств и/или растворов. Состоит из небольшого блока с механизмом накачки и контроллера скорости инфузии и используется вместе со специальным одноразовым картриджем с лекарственным средством (не относящимся к данному виду). Используется вместе с соответствующим инъекционным/инфузионным набором для внутривенной, подкожной, внутриартериальной, эпидуральной или внутриполостной доставки. Как правило, носится в чехле, прикрепленном к поясу, или в кармане и может использоваться в лечебных учреждениях или в домашних условиях. |