РК-ИМН-5№012920

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012920

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012920

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Чушаван (Chushavan) гемостатический пластырь в разных вариантах исполнения

Торговое название каз

Чушаван (Chushavan) гемостатикалық бұласыры, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Гемостаз,покрытие и защита области ран(подкожно, внутрикожно,внутримышечно, внутривенно, при заборе крови,для инсуллиновой инъекции, для проведения паравертебральных блокад

Область применения

Лечебные и лечебно-профилактические учреждения здравоохранения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер пластырей: S №10 - 20мм*20мм(квадратный) 8мм*8мм(1 мм толщина) М №8 - 27мм*27мм(квадратный) 13мм*13мм(1 мм толщина) L №6- 35мм*35 мм(квадратный) 20мм*20мм(1мм толщина) Стерильный,одноразовый, само-клеющий инъекционный пластырь на основе нетканного полотна покрытого гиппоаллергенным акриловым клеящим веществом. Прокладка изготовлена из слоистого нетканного полотна состоящая из целлюлозы,обладает превосходной впитываемостью и предотвращает кровотечение

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
131680	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся	Нерассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), альгината калия), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие доступно в различных формах (например, в форме геля, спрея, порошка, мази, пластыря/марлевой подушечки, волокна/шерсти), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.