РК-ИМН-5№012921

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012921

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012921

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инжекшн Пад (Injection Pad) гемостатический пластырь, в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Инжекшн Пад (Injection Pad) гемостатикалық бұласыры, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Гемостаз, покрытие и защита области ран (внутривенно, при заборе крови,для перефирических катетаров,иглы-бабочки)

Область применения

Лечебные и лечебно-профилактические учреждения здравоохранения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер белого или бежевого №30,№30А, №36, 36А пластырей:Пластырь -30мм 36мм Подушка- 10мм (3 мм толщина) Стерильный,одноразовый инъекционный пластырь с компрессионной гемостатической подушкой и пластины на основе нетканного полотна покрытым гиппоаллергенным акриловым веществом что обеспечивает эластичность и гибкость. Подушка состоит из ультратонкой нетканной целлюлозы (слой быстрого поглощения крови), нетканной вискозы и целлюлозы (слой поглощения крови), пористого полиэтилена и пластины из пропилена

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
131680	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся	Нерассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), альгината калия), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие доступно в различных формах (например, в форме геля, спрея, порошка, мази, пластыря/марлевой подушечки, волокна/шерсти), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.