РК-ИМН-5№012919

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012919

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012919

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

СТЕПТИ гемостатический пластырь (STEPTY)

Торговое название каз

СТЕПТИ гемостатикалық бұласыры (STEPTY)

Назначение

Гемостаз, покрытие и защита области ран (внутривенно, при заборе крови,для перефирических катетаров,иглы- бабочки)

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер белого №80 или бежевого №80А пластырей: Пластырь -39мм*80 мм Подушка- 27мм*15мм(6 мм толщина) Стерильный,одноразовый инъекционный пластырь с компрессионной гемостатической подушкой и пластины на основе уретанового нетканного полотна покрытым гиппоаллергенным акриловым веществом что обеспечивает эластичность и гибкость. Подушка состоит из ультратонкой нетканной целюлозы(слой быстрого поглащения крови), нетканной вискозы и целлюлозы(слой поглащения крови), пористого полиэтилена и пластины из полипропилена

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
131680	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся	Нерассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), альгината калия), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие доступно в различных формах (например, в форме геля, спрея, порошка, мази, пластыря/марлевой подушечки, волокна/шерсти), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.