РК-ИМН-5№012918
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012918
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012918
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
СТЕПТИ ПИ гемостатический пластырь (STEPTY P)
Торговое название каз
СТЕПТИ ПИ гемостатикалық бұласыры (STEPTY P)
Назначение
Гемостаз, покрытие и защита области ран (внутривенно, при заборе крови, для периферических катетеров, иглы- бабочки)
Область применения
Гемостаз, покрытие и защита области ран (внутривенно, при заборе крови, для периферических катетеров, иглы- бабочки)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер пластыря №30:
Пластырь -40мм*120 мм
Подушка- 27мм*15мм (6 мм толщина)
Пластинки-36*30мм Стерильный, одноразовый инъекционный пластырь с компрессионной гемостатической подушкой и пластины на основе уретанового нетканного полотна покрытым гиппоаллергенным акриловым веществом что обеспечивает эластичность и гибкость. Подушка состоит из ультратонкой нетканной целлюлозы (слой быстрого поглощения крови), нетканной вискозы и целлюлозы(слой поглощения крови), пористого полиэтилена и пластины из полипропилена
Краткая техническая характеристика каз
Размер пластыря №30:
Пластырь -40мм*120 мм
Подушка- 27мм*15мм (6 мм толщина)
Пластинки-36*30мм Стерильный, одноразовый инъекционный пластырь с компрессионной гемостатической подушкой и пластины на основе уретанового нетканного полотна покрытым гиппоаллергенным акриловым веществом что обеспечивает эластичность и гибкость. Подушка состоит из ультратонкой нетканной целлюлозы (слой быстрого поглощения крови), нетканной вискозы и целлюлозы(слой поглощения крови), пористого полиэтилена и пластины из полипропилена
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 131680 | Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся | Нерассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), альгината калия), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие доступно в различных формах (например, в форме геля, спрея, порошка, мази, пластыря/марлевой подушечки, волокна/шерсти), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования. |