РК-МТ-7№012824
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012824
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012824
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская лазерная система Dornier Medilas H Solvo в комплекте
Торговое название каз
Dornier Medilas H Solvo медициналық лазерлік жүйесі жиынтықта
Назначение
Для хирургического рассечения, коагуляции, разреза мягкой и твердой ткани, для литотрипсии
Область применения
Урология, ортопедия, отоларингология, общая хирургия, детская хирургия, нейрохирургия, гастроэнтерология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электротехнические параметры: Напряжение 115В или 208-230В переменного тока; Частота 50/60 Гц; Потребляемая мощность до <2,8 кВА; Условия транспортировки: температура окружаюшей среды от -10°С до +60°С; относительная влажность воздуха от 10% до 98%; атмосферное давление от 800 гПа до 1060 гПа; динамическая нагрузка: высота падения: 2 см; Условия эксплуатации: температура окружающей среды от +15°С до +30°С; относительная влажность воздуха от 30% до 85%; атмосферное давление от 800 гПа до 1060 гПа; Условия хранения: температура окружающей среды от +1°С до +55°С; относительная влажность воздуха от 30% до 85%; атмосферное давление от 800 гПа до 1060 гПа; Размеры и вес: Корпус: высота 927мм; ширина 310мм; длина 533 мм; вес 65 кг; Включая гриф, основание и колеса: высота 1083мм; ширина 450мм; длина 610мм; Уровень шумов: максимум - 75дБ; минимум - 60дБ; Терапевтический лазер: длина волны 2080нм; Частота импульсов 3-20Гц; Энергия импульса 200мДж - 3500мДж; Пилотный лазер: Длина волны 532нм; Мощность лазера: от 0 до максимум 390 мВт.
Краткая техническая характеристика каз
Электротехнические параметры: Напряжение 115В или 208-230В переменного тока; Частота 50/60 Гц; Потребляемая мощность до <2,8 кВА; Условия транспортировки: температура окружаюшей среды от -10°С до +60°С; относительная влажность воздуха от 10% до 98%; атмосферное давление от 800 гПа до 1060 гПа; динамическая нагрузка: высота падения: 2 см; Условия эксплуатации: температура окружающей среды от +15°С до +30°С; относительная влажность воздуха от 30% до 85%; атмосферное давление от 800 гПа до 1060 гПа; Условия хранения: температура окружающей среды от +1°С до +55°С; относительная влажность воздуха от 30% до 85%; атмосферное давление от 800 гПа до 1060 гПа; Размеры и вес: Корпус: высота 927мм; ширина 310мм; длина 533 мм; вес 65 кг; Включая гриф, основание и колеса: высота 1083мм; ширина 450мм; длина 610мм; Уровень шумов: максимум - 75дБ; минимум - 60дБ; Терапевтический лазер: длина волны 2080нм; Частота импульсов 3-20Гц; Энергия импульса 200мДж - 3500мДж; Пилотный лазер: Длина волны 532нм; Мощность лазера: от 0 до максимум 390 мВт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836815 | Аппликатор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, инфракрасный | Устройство, являющееся частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи, используемое для подачи энергии инфракрасного света на кожу пациента для временной минимизации проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Устройство подключается к генератору энергии и перемещается оператором по поверхности кожи пациента, обеспечивая лечебное воздействие. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |