РК-МТ-7№012814
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012814
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012814
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лазеры хирургические, варианты исполнения: MCO 25plus, MCO 50plus, DIOMAX, MY 40, MY 60, LIMAX 60, LIMAX 120
Торговое название каз
Хирургиялық лазерлер, орындалу нұсқалары: MCO 25plus, MCO 50plus, DIOMAX, MY 40, MY 60, LIMAX 60, LIMAX 120
Назначение
Предназначены для хирургического рассечения и коагуляции биологических тканей и сосудов в открытой общей хирургии, в минимально-инвазивной хирургии и эндоскопической хирургии , а также в косметологии и дерматологии.
Область применения
Специализированные и многопрофильные больницы и клиники.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лазеры работают от сети
переменного тока напряжением
110 – 230 В ± 10 % частотой 50 –
60 Гц.
Класс безопасности лазеров: I.
Среда генерации излучения:
для лазеров MCO – газ СО2;
для лазера DIOMAX –
полупроводниковые
фотоэлементы;
для лазеров MY и LIMAX –
неодим-ИАГ кристалл (Nd:YAG –
кристалл алюмо-иттриевого
граната с неодимом).
Длина волны излучения:
для лазеров MCO – 10600 нм;
для лазера DIOMAX – 980 нм или
1550 нм;
для лазеров MY – 1064 нм;
для лазеров LIMAX – 1318 нм.
Максимальная выходная
мощность:
для лазера MCO 25plus – 25 Вт;
для лазера MCO 50plus – 50 Вт;
для лазера DIOMAX – 20 Вт;
для лазера MY 40 – 40 Вт;
для лазера MY 60 – 60 Вт;
для лазера LIMAX 60 – 60 Вт;
для лазера LIMAX 120 – 120 Вт.
Пилотный лазер (указка):
Диодный лазер, длина волны 635
нм (ярко-красный), максимальная
выходная мощность – не более 5
мВт.
Масса аппаратов:
MCO 25plus – 57 кг;
MCO 50plus – 62 кг;
DIOMAX – 15 кг; MY 40 и MY 60 – 61 кг;
LIMAX 60 и LIMAX 120 – 120 кг.
Габариты (ШхДхВ):
MCO 25plus – 290х450х1950 мм;
MCO 50plus – 290х450х2170 мм;
DIOMAX – 381х195х390 мм;
MY 40 и MY 60 – 405х380х775
мм;
LIMAX 60 и LIMAX 120 –
500х1070х590 мм
Краткая техническая характеристика каз
Лазеры работают от сети
переменного тока напряжением
110 – 230 В ± 10 % частотой 50 –
60 Гц.
Класс безопасности лазеров: I.
Среда генерации излучения:
для лазеров MCO – газ СО2;
для лазера DIOMAX –
полупроводниковые
фотоэлементы;
для лазеров MY и LIMAX –
неодим-ИАГ кристалл (Nd:YAG –
кристалл алюмо-иттриевого
граната с неодимом).
Длина волны излучения:
для лазеров MCO – 10600 нм;
для лазера DIOMAX – 980 нм или
1550 нм;
для лазеров MY – 1064 нм;
для лазеров LIMAX – 1318 нм.
Максимальная выходная
мощность:
для лазера MCO 25plus – 25 Вт;
для лазера MCO 50plus – 50 Вт;
для лазера DIOMAX – 20 Вт;
для лазера MY 40 – 40 Вт;
для лазера MY 60 – 60 Вт;
для лазера LIMAX 60 – 60 Вт;
для лазера LIMAX 120 – 120 Вт.
Пилотный лазер (указка):
Диодный лазер, длина волны 635
нм (ярко-красный), максимальная
выходная мощность – не более 5
мВт.
Масса аппаратов:
MCO 25plus – 57 кг;
MCO 50plus – 62 кг;
DIOMAX – 15 кг; MY 40 и MY 60 – 61 кг;
LIMAX 60 и LIMAX 120 – 120 кг.
Габариты (ШхДхВ):
MCO 25plus – 290х450х1950 мм;
MCO 50plus – 290х450х2170 мм;
DIOMAX – 381х195х390 мм;
MY 40 и MY 60 – 405х380х775
мм;
LIMAX 60 и LIMAX 120 –
500х1070х590 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836815 | Аппликатор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, инфракрасный | Устройство, являющееся частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи, используемое для подачи энергии инфракрасного света на кожу пациента для временной минимизации проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Устройство подключается к генератору энергии и перемещается оператором по поверхности кожи пациента, обеспечивая лечебное воздействие. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |