РК-МТ-7№012949
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012949
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012949
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Инфузионный насос TERUFUSION тип: TE-LF600, TE-LF602
Торговое название каз
TERUFUSION инфузиялық сорғысы, типі: TE-LF600, TE-LF602
Назначение
Предназначен для внутривенного введения лекарственных средств в условиях стационара
Область применения
Терапия, хирургия, реаниматология, операционных и общих палатах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон значений скорости потока
Диапазон значений
от 3,00 до 300,00 мл/ч (при значении 20 капель/мл)
от 1,00 до 100,00 мл/ч (при значении 60 капель/мл)
o Шаг
шаг 1,00 мл/ч*
Диапазон настроек VTBI
от 0,10 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 9999,00 мл (с шагом 1,00 мл)
"----.--" (неограниченный)
Диапазон настроек времени VTBI
от 1 мин. до 99 часов 59 мин (с шагом 1 мин)
"--.--" (неограниченный)
Диапазон значений скорости потока ручного болюса
от 100,00 до 300,00 мл/ч (при значении 20 капель/мл)
100,00 мл/ч (при значении 60 капель/мл)
(с шагом 100,00 мл/ч)
Диапазон значений уровня дозы автоматического болюса
от 0,01 до 10,00 мл (с шагом 0,01 мл)
от 10,00 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 999,00 мл (с шагом 1,00 мл)
Диапазон настроек времени введения дозы автоматического болюса
от 1 с до 60 мин 00 с (с шагом 1 с)
Диапазон отображения введенного объема
от 0,00 до 10,00 мл (с шагом 0,01 мл)
от 10,00 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 9999,00 мл (с шагом 1,00 мл)
Точность скорости потока
В пределах ±10 %
Давление обнаружения окклюзии
Давление обнаружения верхней окклюзии
от -100 до -30 кПа
o Давление обнаружения нижней окклюзии
от 30 до 120 кПа (заданное значение)
Давление обнаружения нижней окклюзии может задаваться 10 уровнями.
Скорость потока промывки
Приблизительно 300 мл/ч или более
Условия использования
Температура окружающей среды: от 5 до 40 °C
Относительная влажность: от 20 до 90% (без конденсации)
Условия хранения
Температура окружающей среды: от -20 до 45°C
Относительная влажность: от 10 до 95% (без конденсации)
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон значений скорости потока
Диапазон значений
от 3,00 до 300,00 мл/ч (при значении 20 капель/мл)
от 1,00 до 100,00 мл/ч (при значении 60 капель/мл)
o Шаг
шаг 1,00 мл/ч*
Диапазон настроек VTBI
от 0,10 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 9999,00 мл (с шагом 1,00 мл)
"----.--" (неограниченный)
Диапазон настроек времени VTBI
от 1 мин. до 99 часов 59 мин (с шагом 1 мин)
"--.--" (неограниченный)
Диапазон значений скорости потока ручного болюса
от 100,00 до 300,00 мл/ч (при значении 20 капель/мл)
100,00 мл/ч (при значении 60 капель/мл)
(с шагом 100,00 мл/ч)
Диапазон значений уровня дозы автоматического болюса
от 0,01 до 10,00 мл (с шагом 0,01 мл)
от 10,00 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 999,00 мл (с шагом 1,00 мл)
Диапазон настроек времени введения дозы автоматического болюса
от 1 с до 60 мин 00 с (с шагом 1 с)
Диапазон отображения введенного объема
от 0,00 до 10,00 мл (с шагом 0,01 мл)
от 10,00 до 100,00 мл (с шагом 0,10 мл)
от 100,00 до 9999,00 мл (с шагом 1,00 мл)
Точность скорости потока
В пределах ±10 %
Давление обнаружения окклюзии
Давление обнаружения верхней окклюзии
от -100 до -30 кПа
o Давление обнаружения нижней окклюзии
от 30 до 120 кПа (заданное значение)
Давление обнаружения нижней окклюзии может задаваться 10 уровнями.
Скорость потока промывки
Приблизительно 300 мл/ч или более
Условия использования
Температура окружающей среды: от 5 до 40 °C
Относительная влажность: от 20 до 90% (без конденсации)
Условия хранения
Температура окружающей среды: от -20 до 45°C
Относительная влажность: от 10 до 95% (без конденсации)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 350476 | Дозатор жидких средств для местного применения | Портативный ручной насос, предназначенный для подачи точно известного количества жидкого лекарственного средства для местного применения. Это насос с плунжером и трубками, который может включать контейнер; жидкое лекарственное средство в комплект не входит. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |