РК-МТ-7№012855

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012855

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов с расходными материалами

Торговое название каз

Шығын материалдарымен биологиялық микрочиптерді талдауға арналған аппараттық-бағдарламалық әмбебап кешені (АБӘК)

Назначение

Комплекс предназначен для регистрации флуоресцентной картины гибридизации на биочипе, ее обработки с расчетом интенсивностей сигналов ячеек биочипа, выдачи отчета в текстовой или табличной форме и записи результатов анализа в различных форматах.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплекс предназначен для регистрации флуоресцентной картины гибридизации на биочипе, ее обработки с расчетом интенсивностей сигналов ячеек биочипа, выдачи отчета в текстовой или табличной форме и записи результатов анализа в различных форматах. Набор реагентов ТБ-БИОЧИП-1 предназначен для выявления возбудителя туберкулеза в образцах мокроты человека и определения его лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующей гибридизацией на биологическом микрочипе. Набор реагентов ТБ-БИОЧИП-2 предназначен для выявления возбудителя туберкулеза в образцах мокроты человека и определения его лекарственной чувствительности к фторхинолонам методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующей гибридизацией на биологическом микрочипе. Набор реагентов СПОЛИГО-БИОЧИП предназначен для типирования микобактерий туберкулёзного комплекса с использованием специализированного биочипа. Набор реагентов HCV-БИОЧИП предназначен только для идентификации генотипа и подтипа вируса гепатита С, но не для обнаружения РНК вируса гепатита С в клинических образцах (цельная кровь, плазма крови и т.д.). Набор предназначен для идентификации всех 6 генотипов и 36 подтипов вируса гепатита С. Набор реагентов ПФ-БИОЧИП предназначен для определения фармакогенетического статуса человека и выявления генетической предрасположенности к некоторым онкологическим заболеваниям в образцах крови и слюны человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующей гибридизацией на биологическом микрочипе. Набор реагентов "ЛК-Биочип" предназначен для выявления и идентификации основных хромосомных транслокаций при острых и хронических лейкозах в образцах костного мозга или периферической крови человека методом мультиплексной полимеразной цепной реакции - обратной транскрипции (ОТ-ПЦР) с последующей гибридизацией на биологическом микрочипе. Набор реагентов ТБ-ТЕСТ предназначен для идентификации ДНК возбудителя туберкулеза в клинических образцах, установления генотипа штаммов микобактерий туберкулезного комплекса, определения генетических детерминант лекарственной устойчивости к рифампицину, изониазиду, фторхинолонам, аминогликозидам, капреомицину и этамбутолу.

Краткая техническая характеристика каз

Комплекс предназначен для регистрации флуоресцентной картины гибридизации на биочипе, ее обработки с расчетом интенсивностей сигналов ячеек биочипа, выдачи отчета в текстовой или табличной форме и записи результатов анализа в различных форматах. Набор реагентов ТБ-БИОЧИП-1 предназначен для выявления возбудителя туберкулеза в образцах мокроты человека и определения его лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующей гибридизацией на биологическом микрочипе. Набор реагентов ТБ-БИОЧИП-2 предназначен для выявления возбудителя туберкулеза в образцах мокроты человека и определения его лекарственной чувствительности к фторхинолонам методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующей гибридизацией на биологическом микрочипе. Набор реагентов СПОЛИГО-БИОЧИП предназначен для типирования микобактерий туберкулёзного комплекса с использованием специализированного биочипа. Набор реагентов HCV-БИОЧИП предназначен только для идентификации генотипа и подтипа вируса гепатита С, но не для обнаружения РНК вируса гепатита С в клинических образцах (цельная кровь, плазма крови и т.д.). Набор предназначен для идентификации всех 6 генотипов и 36 подтипов вируса гепатита С. Набор реагентов ПФ-БИОЧИП предназначен для определения фармакогенетического статуса человека и выявления генетической предрасположенности к некоторым онкологическим заболеваниям в образцах крови и слюны человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующей гибридизацией на биологическом микрочипе. Набор реагентов "ЛК-Биочип" предназначен для выявления и идентификации основных хромосомных транслокаций при острых и хронических лейкозах в образцах костного мозга или периферической крови человека методом мультиплексной полимеразной цепной реакции - обратной транскрипции (ОТ-ПЦР) с последующей гибридизацией на биологическом микрочипе. Набор реагентов ТБ-ТЕСТ предназначен для идентификации ДНК возбудителя туберкулеза в клинических образцах, установления генотипа штаммов микобактерий туберкулезного комплекса, определения генетических детерминант лекарственной устойчивости к рифампицину, изониазиду, фторхинолонам, аминогликозидам, капреомицину и этамбутолу.

Признаки

Комментарий к сроку хранения