РК-МТ-7№012822

РК-МТ-7№012822

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012822
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Светильники хирургические настенные и потолочные "ЭМАЛЕД" различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Хирургиялық қабырғалық және төбелік "ЭМАЛЕД" шамдалдары, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Светильники хирургические предназначены для освещения рабочего поля в различных областях медицины: хирургия, реанимация, гинекология, урология в госпиталях, поликлиниках при проведении операций, в перевязочных и смотровых кабинетах.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребляемая светильниками мощность должна быть не более: «ЭМАЛЕД 500/500» - 280 В•А; «ЭМАЛЕД 500» -200 В•А; «ЭМАЛЕД 500/300» - 250 В•А; «ЭМАЛЕД 500/500 LT» - 200 В•А; «ЭМАЛЕД 500 LT» - 130 В•А; «ЭМАЛЕД 500/300 LT» - 170 В•А; «ЭМАЛЕД 500/500/Х» - 450 В•А; «ЭМАЛЕД 500/Х» - 450 В•А; «ЭМАЛЕД 500/300/Х» - 450 В•А; «ЭМАЛЕД 300» - 50 В•А; «ЭМАЛЕД 300 W» - 40 В•А; «ЭМАЛЕД 300/200» - 70 В•А; «ЭМАЛЕД 300/300» - 90 В•А; «ЭМАЛЕД 200» - 30 В•А; «ЭМАЛЕД 200 W» - 20 В•А; «ЭМАЛЕД 100 W» - 15 В•А; Масса светильников должна быть не более: "ЭМАЛЕД 500/500" - 95 кг; "ЭМАЛЕД 500" - 70 кг; "ЭМАЛЕД 500/300" -90 кг; "ЭМАЛЕД 500/500 LT" - 95 кг; "ЭМАЛЕД 500 LT" -70 кг; "ЭМАЛЕД 500/300 LT" - 90 кг; "ЭМАЛЕД 500/500/Х" - 128 кг; "ЭМАЛЕД 500/Х" -100 кг; "ЭМАЛЕД 500/300/Х" - 123 кг; "ЭМАЛЕД 300" - 50 кг; "ЭМАЛЕД 300 W" - 14 кг; "ЭМАЛЕД 300/200" - 60 кг; "ЭМАЛЕД 300/300" - 60 кг; "ЭМАЛЕД 200" - 50 кг; "ЭМАЛЕД 200 W" - 10 кг; "ЭМАЛЕД 100 W" - 2 кг; Центральная освещенность (EC) рабочего поля на расстоянии 1 м должна быть: ЭМАЛЕД 500/500" -160/160 клк; "ЭМАЛЕД 500" - 160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300" - 160/100 клк; "ЭМАЛЕД 500/500 LT" - 160/160 клк; "ЭМАЛЕД 500 LT" - 160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300 LT" -160/100 клк; "ЭМАЛЕД 500/500/Х" - 160/160 клк; "ЭМАЛЕД 500/Х" - 160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300/Х" - 160/100 клк; "ЭМАЛЕД 300" - 100 клк; "ЭМАЛЕД 300 W" - 100 клк; "ЭМАЛЕД 300/200" - 100/50 клк; "ЭМАЛЕД 300/300" - 100/100 клк; "ЭМАЛЕД 200" - 50 клк; "ЭМАЛЕД 200 W" - 50 клк; Диапазон регулирования освещенности рабочего поля должен быть: ЭМАЛЕД 500/500" - 16-160/16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500" - 16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300" - 16-160/10-100 клк; "ЭМАЛЕД 500/500 LT" - 16-160/16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500 LT" - 16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300 LT" - 16-160/ 10-100 клк; "ЭМАЛЕД 500/500/Х" - 16-160/16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500/Х" - 16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300/Х" - 16-160/10-100 клк; "ЭМАЛЕД 300" - 10-100 клк; "ЭМАЛЕД 300 W" - 10-100 клк; "ЭМАЛЕД 300/200" - 10-100/5-50 клк; "ЭМАЛЕД 300/300" - 10-100/ 10-100 клк; "ЭМАЛЕД 200" -5- 50 клк; "ЭМАЛЕД 200 W" - 5-50 клк; Диаметр рабочего поля для блока освещения: "ЭМАЛЕД 500" на расстоянии 1м: d10-(180±10%) мм; d50/d10 более 0,5; "ЭМАЛЕД 300" на расстоянии 1м: d10-(160±10%) мм; d50/d10 более 0,5; "ЭМАЛЕД 200" на расстоянии 1м: d10-(150±10%) мм; d50/d10 более 0,5; Ультрафиолетовое излучение для длин волн ниже 400 нм не должно превышать 10 Вт/м2; Полная облученность Ec не должна превышать 650 Вт/ м2; Удельная облученность светового поля, создаваемая светильниками, должна быть не более 4,1 м
Краткая техническая характеристика каз
Шамдарды? ?уаты арты? болмау керек: «ЭМАЛЕД 500/500» - 280 В•А; «ЭМАЛЕД 500» -200 В•А; «ЭМАЛЕД 500/300» - 250 В•А; «ЭМАЛЕД 500/500 LT» - 200 В•А; «ЭМАЛЕД 500 LT» - 130 В•А; «ЭМАЛЕД 500/300 LT» - 170 В•А; «ЭМАЛЕД 500/500/Х» - 450 В•А; «ЭМАЛЕД 500/Х» - 450 В•А; «ЭМАЛЕД 500/300/Х» - 450 В•А; «ЭМАЛЕД 300» - 50 В•А; «ЭМАЛЕД 300 W» - 40 В•А; «ЭМАЛЕД 300/200» - 70 В•А; «ЭМАЛЕД 300/300» - 90 В•А; «ЭМАЛЕД 200» - 30 В•А; «ЭМАЛЕД 200 W» - 20 В•А; «ЭМАЛЕД 100 W» - 15 В•А; Салма?ы арты? болмау керек: "ЭМАЛЕД 500/500" - 95 кг; "ЭМАЛЕД 500" - 70 кг; "ЭМАЛЕД 500/300" -90 кг; "ЭМАЛЕД 500/500 LT" - 95 кг; "ЭМАЛЕД 500 LT" -70 кг; "ЭМАЛЕД 500/300 LT" - 90 кг; "ЭМАЛЕД 500/500/Х" - 128 кг; "ЭМАЛЕД 500/Х" -100 кг; "ЭМАЛЕД 500/300/Х" - 123 кг; "ЭМАЛЕД 300" - 50 кг; "ЭМАЛЕД 300 W" - 14 кг; "ЭМАЛЕД 300/200" - 60 кг; "ЭМАЛЕД 300/300" - 60 кг; "ЭМАЛЕД 200" - 50 кг; "ЭМАЛЕД 200 W" - 10 кг; "ЭМАЛЕД 100 W" - 2 кг; Орталы? Жары? 1 м ?ашы?ты?та (EC) операциялы? ?рісі болуы тиіс: ЭМАЛЕД 500/500" -160/160 клк; "ЭМАЛЕД 500" - 160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300" - 160/100 клк; "ЭМАЛЕД 500/500 LT" - 160/160 клк; "ЭМАЛЕД 500 LT" - 160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300 LT" -160/100 клк; "ЭМАЛЕД 500/500/Х" - 160/160 клк; "ЭМАЛЕД 500/Х" - 160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300/Х" - 160/100 клк; "ЭМАЛЕД 300" - 100 клк; "ЭМАЛЕД 300 W" - 100 клк; "ЭМАЛЕД 300/200" - 100/50 клк; "ЭМАЛЕД 300/300" - 100/100 клк; "ЭМАЛЕД 200" - 50 клк; "ЭМАЛЕД 200 W" - 50 клк; Ж?мыс ?рісіні? реттеу диапазоны жары? болуы тиіс: ЭМАЛЕД 500/500" - 16-160/16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500" - 16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300" - 16-160/10-100 клк; "ЭМАЛЕД 500/500 LT" - 16-160/16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500 LT" - 16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300 LT" - 16-160/ 10-100 клк; "ЭМАЛЕД 500/500/Х" - 16-160/16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500/Х" - 16-160 клк; "ЭМАЛЕД 500/300/Х" - 16-160/10-100 клк; "ЭМАЛЕД 300" - 10-100 клк; "ЭМАЛЕД 300 W" - 10-100 клк; "ЭМАЛЕД 300/200" - 10-100/5-50 клк; "ЭМАЛЕД 300/300" - 10-100/ 10-100 клк; "ЭМАЛЕД 200" -5- 50 клк; "ЭМАЛЕД 200 W" - 5-50 клк; Жары?тандыру бірлік ?шін ж?мыс айма?ыны? 1м ?ашы?ты?та «ЭМАЛЕД 500» диаметрі: d10- (180 ± 10%) мм; D50 / D10 0,5; 1м ?ашы?ты?та «ЭМАЛЕД 300»: d10- (160 ± 10%) мм; D50 / D10 0,5; 1м ?ашы?ты?та «ЭМАЛЕД 200»: d10- (150 ± 10%), мм; D50 / D10 0,5; 400 нм т?менде тол?ын ?зынды?ында Ультрак?лгін с?уле 10 Вт / м2-ден аспауы тиіс; Толы? Ec белдеміні? 650 Вт / м2-ден аспауы тиіс; Шамдар ?ндірілген же?іл саласында?ы на?ты белдеміні? к?п емес 4,1-ден мВт / (м 2 лк) болуы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
673234 Светильник операционный Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.