РК-ИМН-5№012922

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012922

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012922

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологические имплантаты из системы имплантов Iterum

Торговое название каз

Имплантаттар жүйесінің Iterum стоматологиялық имплантаттары

Назначение

Предназначены для восстановления полного или частичного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Титановый сплав Ti-6Al-4V Имплантаты: Классический тип резьбы - винтовые имплантаты с внутренним шестигранником цилиндрической формы. В комплекте с/без абатмента. Активный тип резьбы - конические имплантаты с внутренним шестигранником. В комплекте с/без абатмента. Абатмент - титановый, прямой с шестигранником. Вид: Стандарный (SA), Узкий (NA), Широкий (WA)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
617789	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез.