РК-ИМН-5№012869

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012869

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012869

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Растворы офтальмологические Optoclean eye wash, Optoclean moisturizing eye drops, Optoclean whitening eye drops для промывания глаз

Торговое название каз

Көзді шаюға арналған Optoclean eye wash, Optoclean moisturizing eye drops, Optoclean whitening eye drops офтальмологиялық ерітінділер

Назначение

Применяются в офтальмологии для промывания глаз и контактных линз, снимает усталость глаз и успакаивает, так же для увлажнения поверхности глаз (роговицы и конъюнктивы)

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Optoclean moisturizing eye drops: Внешний вид - прозрачный раствор, Показатель рН 7,3 Объем - 10мл Отсутствие частиц. Optoclean eye wash: Внешний вид - прозрачный раствор, Показатель рН 7,4 Объем - 302мл Отсутствие частиц. Optoclean whitening eye drops: Внешний вид - прозрачный раствор, Показатель рН 7,2 - 4,7 Объем - 10мл Отсутствие частиц. Технический уровень испытываемых изделий соответствует современному уровню развития производства аналогичных изделий.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
869773	Раствор для промывания глаз, синтетический	Стерильный раствор, предназначенный для промывания глаз в случае попадания в них раздражающих микрочастиц/химических веществ; также может использоваться для смывания микрочастиц с контактных линз во время их ношения. Другое название – средство для промывки глаз; как правило, представляет собой водный раствор хлорида натрия, иногда с красителями или консервантами. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.