РК-МТ-5№017816

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017816

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Compia MRI™ CRT-D SureScan™, Compia MRI™ Quad CRT-D SureScan™

Торговое название каз

Имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор Compia MRI™ CRT-D SureScan™, Compia MRI™ Quad CRT-D SureScan™

Назначение

Система Compia MRI показана для применения среди пациентов в группе высокого риска внезапной смерти из-за желудочковых тахиаритмий, а также среди пациентов с сердечной недостаточностью и желудочковой десинхронизацией. Устройство осуществляет желудочковую антитахикардиальную стимуляцию, кардиоверсию и дефибрилляцию для обеспечения автоматизированного лечения опасных желудочковых тахиаритмий.

Область применения

Применяется в кардиологии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Двухкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Compia MRI Medtronic с функцией сердечной ресинхронизации (CRT-D) представляет собой мультипрограммируемое устройство, которое отслеживает и регулирует сердечный ритм пациента путем обеспечения однокамерной или двухкамерной частотно-адаптивной стимуляции брадикардии, последовательной бивентрикулярной стимуляции, а также путем терапии желудочковой тахиаритмии. Устройство может распознавать желудочковую тахикардию и желудочковое мерцание (VT/VF) автоматически, с последующим лечением посредством дефибрилляции, кардиоверсии и антитахикардической стимуляции. Устройство также может автоматически распознавать предсердную тахикардию и предсердную фибрилляцию (AT/AF). Одновременная или последовательная бивентрикулярная стимуляция применяется для того, чтобы пациенты получили сердечную ресинхронизирующую терапию. Устройство реагирует на брадиаритмии посредством обеспечения стимуляции брадикардии. Функция MRI SureScan гарантирует пациенту с системой SureScan безопасное сканирование МРТ в то время, как устройство продолжает обеспечивать надлежащую стимуляцию брадикардии. В случае запрограммированного включения, функция MRI SureScan дезактивирует детектирование аритмии и все пользовательские диагностики. Перед проведением МРТ ознакомьтесь с техническим руководством по МРТ. Устройство также предоставляет результаты диагностики и мониторинга, которые помогают осуществить системную оценку и назначить лечение для пациента.

Краткая техническая характеристика каз

Жүрек ресинхронизациясы (CRT-D) функциясымен Compia MRI Medtronic екі камералы имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятор брадикардияны біркамералық немесе қоскамералық жиілікті-адаптивті стимуляциялау, бірізді бивентрикулярлық стимуляциялау, сондай-ақ қарыншалық тахиаритмия терапиясы арқылы пациенттің жүрек ырғағын бақылайтын және реттейтін мультибағдарламаланатын құрылғы болып табылады. Құрылғы қарыншалық тахикардия мен қарыншалық жыпылықтауды (VT/VF) автоматты түрде анықтап, дефибрилляция, кадиоверсия және антитахикардиялық стимуляциямен емдеу жүргізеді. Құрылғы сондай-ақ жүрекшелік тахикардия мен жүрекше фибрилляциясын (AT/AF) автоматты түрде анықтай алады. Бір мезгілде немесе бірізді бивентрикулярлық стимуляция пациенттер ресинхронизациялық терапия қабылдау үшін қолданылады. Құрылғы брадикардия стимуляциясын қамтамасыз ету арқылы брадиаритмияға жауапты әрекет етеді. MRI SureScan функциясы пациентке SureScan жүйесімен қауіпсіз МРТ сканерлеудің жүргізілуіне кепілдік береді, ал құрылғы брадикардияны тиісті стимуляциялауды қамтамасыз етуді жалғастырады. Бағдарламаланған қосу жағдайында, MRI SureScan функциясы аритмия детекциясын және барлық пайдаланушылық диагностикалардың белсенділігін жояды. МРТ жүргізу алдында МРТ жөніндегі техникалық нұсқаулықпен танысыңыз. Сондай-ақ, құрылғы жүйелік бағалау жүргізуге және пациентке ем тағайындауға көмектесетін диагностика мен мониторинг нәтижелерін береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Безопасное хранение при температуре от -18°С до +55°С в оригинальной упаковке.