РК-ИМН-5№012967
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012967
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012967
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Реагенты для иммуногистохимической in-vitro диагностики лимфом
Торговое название каз
Лимфомаларды иммуногистохимиялық in-vitro диагностикалауға арналған реагенттер
Назначение
Для иммуногистохимической in-vitro диагностики лимфом
Область применения
Иммуногистохимия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Моноклональные антитела, полученные методом гибридомной технологии. Обладают высокой специфичностью и авидностью. Направлены к одному эпитопу антигена. Поликлональные антитела взаимодействуют с различными эпитопами антигена. Используются для замороженных, формалинизированных и заключенных в парафин образцах ткани;Условия хранения - +2 С до +8 С; срок годности 24 месяца
Краткая техническая характеристика каз
Моноклональді антиденелер гибридтік технология ?дісімен алын?ан. Жо?ары спецификалы??а ж?не авидтілікке ие. Антигенні? бір эпитопына ба?ыттал?ан. Поликлональді антиденелер антигенні? т?рлі эпитоптарымен ?зара ?рекеттеседі. М?здатып ?атырыл?ан, формалинделген ж?не парафинге бекітілген тін ?лгілері ?шін пайдаланылады; Са?тау шарттары - +2 С - +8 С; жарамдылы? мерзімі 24 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 865195 | Киназа анапластической лимфомы ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase), также известной как белок ALK, CD246 или p80, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. |
| 974024 | Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или подсчета специфических клеточных популяций, методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Он применяется при диагностике/прогнозировании состояний, савязанных с различными СD-клеточные маркерами (анпример, рака толстой кишки) |