РК-ИМН-5№012966
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012966
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012966
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Реагенты in-vitro (системы детекции и вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований
Торговое название каз
Иммуногистохимиялық зерттеулерді жүргізуге арналған in-vitro реагенттері (детекция жүйелері және қосымша реагенттер)
Назначение
Предназначены для иммуногистохимической in-vitro диагностики онкологических заболеваний
Область применения
Онкология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Реагенты для пробоподготовки, предназначенные для одновременной депарафинизации, регидратации и демаскировки.
Реагенты для визуализации специфического окрашивания.
Краткая техническая характеристика каз
Бір мезгілде депарафинизация, регидратация ж?не демаскировкалау ?шін сынама дайындау?а арнал?ан реагенттер.
Спецификалы? бояуды к?ріністеуге арнал?ан реагенттер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 649147 | В-лимфоциты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-лимфоцитов (B lymphocyte) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. |