РК-ИМН-5№012964
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012964
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2014
Дата истечения
15.05.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012964
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Реагенты для иммуногистохимической диагностики in-vitro онкологических заболеваний
Торговое название каз
Онкологиялық ауруларды in-vitro иммуногистохимиялық диагностикалауға арналған реагенттер
Назначение
Для иммуногистохимической диагностики in-vitro онкологических заболеваний
Область применения
Иммуногистохимия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Моноклональные антитела, полученные методом гибридомной технологии. Обладают высокой специфичностью и авидностью. Направлены к одному эпитопу антигена. Поликлональные антитела взаимодействуют с различными эпитопами антигена. Используются для замороженных, формалинизированных и заключенных в парафин образцах ткани;Условия хранения - +2 С до +8 С; срок годности 24 месяца
Краткая техническая характеристика каз
Гибридтік технология ар?ылы алын?ан моноклональді антиденелер. Жо?ары спецификалы??а ж?не авидтілікке ие. Антигенні? бір эпитопына ба?ыттал?ан. Поликлональді антиденелер антигенні? т?рлі эпитопымен ?зара ?рекеттеседі. М?здатып ?атырыл?ан, формалинделген ж?не парафинге жабыл?ан тін ?лгілері ?шін пайдаланылады. Са?тау шарттары: - +2 С - +8 С; Жарамдылы? мерзімі 24 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 314537 | Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 (CA19-9) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. CA19-9 обычно используется в качестве маркера, обычно связанного с раком желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря. |