РК-ИМН-5№012968

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012968

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2014

Дата истечения

15.05.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012968

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для плазмообмена для аппарата Diapact CRRT

Торговое название каз

Diapact CRRT аппараты үшін плазма алмастыруға арналған жинақ

Назначение

Предназначен для сепарации крови в плазму и клеточные компоненты при аферезе.

Область применения

Реанимация и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия изготовлены из полимерного пластика, содержащего пластифицированный поливинилхлорид. 90% продукции представляет собой пластифицированную трубку из поливинилхлорида различной конфигурации с зажимами, клапанами и ловушками, а также мешки емкостью до 7000 мл для сбора отработанного раствора. Стерилизация - этилен оксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
623282	Набор трубок для системы афереза	Набор стерильных гибких пластиковых трубок и связанных с ними предметов (например, коннекторов, зажима для магистрали, капельницы), предназначенных для использования в системе афереза для направления крови от пациента к соответствующей аферезной колонке перед ее возвращением обратно пациенту. Создает закрытый контур для экстракорпорального удаления компонентов цельной крови (например, лейкоцитов, плазмы). Проведение аферезных растворов для наполнения, регенерации и сохранения колонок перед началом процедуры афереза или после ее окончания может также производиться через комплект трубок. Это изделие для одноразового использования.