РК-МТ-7№012836
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012836
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.05.2014
Дата истечения
20.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012836
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Редуктор-ингалятор кислородный
Торговое название каз
Оттегінің редуктор-ингаляторы
Назначение
Предназначен для прове-дения кислородной (кис-лородно-воздушной) и аэрозольной терапии на месте происшествия и (или) при транспорти-ровании в условиях скорой помощи на первом этапе эвакуации.
Область применения
аппарат применяется в условиях различных медицинских учреждений, служб скорой и неотложной медицинской помощи, спасательных служб.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1) Ингалятор работоспособен при давлении кислорода в баллоне от 19,6 до 1,0 МПа.
2) Регулятор обеспечивает плавное изменение подачи кислорода от 0 до 15 л/мин.
3) Время работы ингалятора при расходе кислорода 10 л/мин сос-тавляет при вместимости баллонов:
2,0 л - не менее 30 мин;
1,0 л - не менее 17 мин;
0,8 л - не менее 14 мин.
4) Масса ингалятора, не более:
исполнения 1, 2, 3 - 6,8 кг;
исполнения 4, 5, 6 - 1,3 кг.
5) Габаритные размеры ингалятора, не более:
исполнения 1, 2, 3 - 470х170х350 мм;
исполнения 4, 5, 6 - 210х160х180 мм.
6)Срок службы - не менее 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
1) Ингалятор работоспособен при давлении кислорода в баллоне от 19,6 до 1,0 МПа.
2) Регулятор обеспечивает плавное изменение подачи кислорода от 0 до 15 л/мин.
3) Время работы ингалятора при расходе кислорода 10 л/мин сос-тавляет при вместимости баллонов:
2,0 л - не менее 30 мин;
1,0 л - не менее 17 мин;
0,8 л - не менее 14 мин.
4) Масса ингалятора, не более:
исполнения 1, 2, 3 - 6,8 кг;
исполнения 4, 5, 6 - 1,3 кг.
5) Габаритные размеры ингалятора, не более:
исполнения 1, 2, 3 - 470х170х350 мм;
исполнения 4, 5, 6 - 210х160х180 мм.
6)Срок службы - не менее 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 756194 | Редуктор баллона фиксированный для гелия/кислорода | Газорегулирующий компонент фиксированного редуктора баллона для меси гелия и кислорода, предназначенный для понижения высокого переменного (например, 50 - 250 бар) до более низкого постоянного рабочего давления. Он включает в себя запорный клапан баллона, регуляторы, манометр(ы), порт для заполнения баллона и предохранительный клапан для предотвращения избыточного давления при повышении температуры окружающей среды. Он предназначен для стационарной установки производителем в шток бесклапанного (то есть открытого) пустого баллона для медицинского воздуха перед заполнением; используется с газовыми медицинскими смесями He/O2. |