РК-ИМН-5№021071
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021071
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021071
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Парафин для гистологической заливки тканей в вариантах исполнения
Торговое название каз
Тіндерді гистологиялық толтыруға арналған парафин, орындалу нұсқаларында
Назначение
Используется для пропитывания материала при гистологической проводке и для заливки парафиновых блоков. Подходит для ручного типа проводки и заливки, совместим с полуавтоматическими (карусельного типа) и автоматическими (вакуумного типа) аппаратами для проводки, аппаратами для заливки парафиновых блоков.
Область применения
Лаборатория
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид – гранулы округлой или неправильной формы.
Цвет - от белого до светло-желтого.
Массовая доля воды, не более 1,0 %
Массовая доля механических примесей, не более 0,1%
Температура плавления, 52-58 °C
Массовая доля масла, не более 0,8%
Сера, фенол, фурфурол, бенз(а)пирен, водорастворимые кислоты и щелочи отсутствуют
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы түрі – дөңгелек немесе дұрыс емес пішінді түйіршіктер.
Түсі – ақ түстен ақшыл-сары түске дейін.
Судың салмақтық үлесі, 1,0 %-дан артық емес
Механикалық қоспалардың салмақтық үлесі, 0,1%-дан артық емес
Балқу температурасы, 52-58 °C
Майдың салмақтық үлесі, 0,8%-дан артық емес
Құрамында күкірт, фенол, фурфурол, бенз(а)пирен, суда ерігіш қышқылдар мен сілтілер жоқ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 446179 | Парафиновая заливочная среда ИВД | Заливочный материал на основе парафина, предназначенный для использования в качестве заливочной среды в процессе проводки биологических тканей или клинических образцов. |