РК-МТ-7№006071

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006071

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2014

Дата истечения

27.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006071

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Транспортный инкубатор для новоржденных N.I.T.E

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған тасымалдау инкубаторы N.I.T.E

Назначение

Для отделения реанимации для транспортировки новорожденных на короткие и дальние расстояния

Область применения

Реанимация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия хранения: Температура окружающей среды: от -10 до +40°С; Относительная влажность: 20-90%. Условия эксплуатаци: Температура окружающей среды от +5 до +30°С; Относительная влажность 20-90%. Условия эксплуатации с изотермическим покрытием: Температура окружающей среды от -15 до +30°С; Относительная влажность 20-90%; Электроснабжение: Входной макс 350В; Рабочее напряжение переменный ток от 100В до 240В (+/-Ю%); Частота 50/60/400 Гц; Постоянный ток 12-36 V; Потребление энергии инкубатора: Переменный ток 230В; Максимальное напряжение 450Вт; Питание необходимое для отопления 300Вт; Постоянный ток 12/24/36В; Максимальное напряжение 350, 230, 150Вт/350/350Вт; Питание необходимое для отопления 300, 220, 135 Вт/ 350/350 Вт Конструкция: вес аппарата 36,5 кг; размеры (длина х ширина х высота): 96x58x54 см.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
653721	Инкубатор для транспортировки новорожденных	Блок с электрическим приводом, разработанный для обеспечения защищенной контролируемой среды для поддержания необходимого уровня температуры и влажности в основном для недоношенных детей и новорожденных, которые не могут в достаточной степени регулировать температуру своего тела; как правило, это изделие на колесах, разработанное также для транспортирования детей либо за пределы здравоохранительного учреждения, либо на его территории. Обычно состоит из съемного прозрачного пластикового кожуха с матрасом и, когда не используется для транспортирования, работает от сети (сети переменного тока). Во время транспортирования подключается к электрической розетке машины скорой помощи или работает от аккумуляторной батареи портативного источника питания.