РК МИ (ИМН)-0№026230

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026230

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ, 15г

Торговое название каз

УДЗ арналған гель АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬДІ, 15г

Назначение

Гель для УЗИ «АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ» предназначен для однократного применения при диагностических исследованиях в условиях соблюдения стерильности в качестве контактной среды при проведении: чреспищеводной эхокардиографии, хирургического вмешательства, инвазивных процедур и обследования больных с повреждённой кожей, гинекологических исследований и других процедур, без введения в ткани и органы организма человека через поверхность его тела посредством хирургического вмешательства или в связи с ним, избегая попадания на поврежденную кожу, раневую поверхность.

Область применения

Ультразвуковая диагностика, скорая медицинская помощь, терапия, косметология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: вода, водорастворимый карбоксилсодержащий реологический модификатор, гидроксид натрия, глицерин, бензойная кислота, этилендиаминтетрауксусная кислота, консервант. Внешний вид: Гель представляет собой однородную вязкую бесцветную или желтоватую жидкость без механических примесей, без запаха или со слабым специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха в геле. Гарантийный срок годности геля 3 года с даты производства. Гель хранят в сухом месте, защищенном от попадания прямого солнечного света, при температуре от +5 до +35°С на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Условия транспортирования – при температуре от -35 до +35 °С. Допускается замораживание геля при транспортировке.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: су, суда еритін құрамында карбоксил бар реологиялық модификатор, натрий гидроксиді, глицерин, бензой қышқылы, этилендиаминтетрасірке қышқылы, консервант. Сыртқы түрі: Гель механикалық қоспасыз, иіссіз немесе ?лсіз өзіне т?н иісі бар біртекті тұтқыр түссіз немесе сарғыш сұйықтық болып табылады. Гельде ауа көпіршіктерінің болуына жол беріледі. Гельдің жарамдылық мерзімі өндірілген күнінен бастап 3 жыл. Гель тікелей күн с?улесінен қорғалған құрғақ жерде, + 5-тен +35?С-ге дейінгі температурада, жылыту аспаптарынан кемінде 1 м қашықтықта сақталады. Тасымалдау шарттары -35-тен +35?С-ге дейінгі температурада. Тасымалдау кезінде гельді мұздатып қатыруға жол беріледі;

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Гель хранят в сухом месте, защищенном от попадания прямого солнечного света, при температуре от +5 до +35°С на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.